卫生与消毒.pptVIP

为了防止污染，制药企业必须从涉及造成污染的各个方面抓卫生管理，主要包括： 厂房、环境、设备、器具、人员、操作、原料、辅料、包装材料，制度和文明生产。 一、厂房和环境 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用，把0.3以上的微粒除去99.97%以上，使进入生产区的空气净化，同时驱除或带走生产过程中产生的微粒。 另一方面，利用送、回风量的调节，保持室内外压差：正压，切断外界微粒渗入；负压，防止工艺粉尘扩散。 厂房尤其是控制区、洁净区每年要检修一次，内容包括油漆、修补、水电气和空调系统检修等，既保护厂房清洁卫生，又延长厂房使用寿命。 二、设备和器具 GMP要求设备“光洁、平稳、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应或吸附药品”，并按工艺流程顺序布置防止差错和减少污染。 三、人员和操作 需有良好的健康状况，每年至少体检一次。 人员进入操作室必须按程序净化。更衣室内设洗手池，为了避免污染尽可能采用感应式水龙头感应式给皂器和烘手器。 操作人员的手不得直接接触原料、中间品和产品。 生产区及相关区域严禁吃喝和抽烟以及存放这些物品。 严格限制非操作人员进入车间。 对操作人员进行卫生教育，则是最重要最有效的办法。 四、原料、辅料、包装材料 原辅料被微生物、异物污染，尤其是来源天然产物的，用于生产的制剂也会受到污染，所以要把原辅料中的污染控制在最小限度。 工艺用水分饮用水、纯水和注射用水，生产企业一般都按有关规定选择、制备和使用水。 五、卫生制度和文明生产 （1）视清洁为操作的一部分 （2）妥善处理垃圾 （3）规范举止行为 （4）营造良好的秩序 * * *