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管理体系审核 讲师：贺 林 时间：2010年9月6日 第一章 审核的基本概念 第一章 审核的基本概念 3. 审核的类型： 按审核准则分： QMS、FSMS等体系审核； 按审核目的分：内部审核、外部审核；内部审核也称第一方审核，外部审核称为第二方、第三方审核； 实现审核的途径：收集审核证据、对照审核准则比较评价，确定满足准则的程度 第一章 审核的基本概念 第二章 管理体系审核 管理体系审核方法比较 第三章 抽 样 随机抽样：一定数量（充分性） 分层（典型性） 均衡（代表性) 注： 审核员亲自抽样 集中审核初审时对产品类别、体系过程、部门场所不能抽样 第三章 抽 样 样本量应适宜，一般3-12个，具体抽样数量应考虑调查对象的基数和调查项目的重要程度和复杂程度，以确保观察结果的置信程度。 分层：抽取最能反映问题实质的作为样本。 均衡：应反映不同时间、产品、活动、人员对某一质量、食品安全活动的情况，确保能反映活动的全貌。 第四章 审核跟踪 1.审核跟踪的含义 审核跟踪是对受审核方采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称。 2.审核跟踪的目的 1）促使受审核方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不符合项再次发生； 2）验证纠正和预防措施的有效性； 3）确保消除审核中发现的不符合项。 * * 1．审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。 2. 审核的目的 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，即确定管理体系对规定要求的符合性和有效性。 4．审核的原则 为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和基于证据的方法三个重要原则。 1）审核的客观性：审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动 。 2）审核的独立性：审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突 。 3）审核的基于证据的方法：审核证据是可证实的。 第一章 审核的基本概念 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈 述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核证据可能包括： a）与员工及其他人员的面谈； b）对活动、周围工作环境和条件的观察； c）文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单； d）记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果； e）数据的汇总、分析和绩效指标； f）受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息； g) 其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息； h）计算机数据库和网站。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 审核员：有能力实施审核的人员。 审核组：实施审核的一名或多名审核员。 注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 第一章 审核的基本概念 审核方案 ：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 审核计划：对一次审核活动和安排的描述。 审核范围 ：审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 第一章 审核的基本概念 审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1）管理体系审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 2）管理体系审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。 3）管理体系审核可以是为内部或外部的目的而进行。 管理体系审核特点 1）受审核的管理体系必须是规范化的。 2）管理体系审核是一种正规的评审活动。 3）管理体系审核是一种抽样调查活动。 第二章 管理体系审核 管理体系审核的类型 1）内部审核：有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 2）外部审核：通常分为第二方审核和第三方审核。第二方审核由组织的相关方（如顾客）