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2013中华医学会医学工程学分会第十四次学术年会
医疗设备风险管理在JCI医院中的应用和探讨
At
The ofRisk JCI AboutThe
ApplicationManagementHospital
MedicaIDeviceField
郑骏吕颖莹冯靖秫
Jun
ZbcngLv№-yingFengJing—yi
浙江大学医学院附属第一医院
TheFirstAt础ated Of Of
HospitalCollege
Medjcine，Zhejiang
310006
捕要：jcr的管理目标为“安全、有效”，即要求医院日常运作中对医疗器械采用特定风险分析
工具完成医疗器械的风险等级划分及风险等级分析，并制定相适应的医疗器械管理计划。在实施计
划中，医疗器械管理部门必须对所谓的险兆事件采取监控、控制、消除甚至召回措施。另外，通过
事件统计和事件再分析等手段，进一步完善该管理计划，促使风险管理计划的持续改进，最终实现
医疗器械“安全、有效”的管理目标。
关t诩：安全有效风险等级风险分析召回
oneofthe ofJCI our
Abstract：“Safety，effectiveness”ismanagementgoals hospital．In
oftheJCI risk suchasrisk
tools
dailymanagementhospital，thespecialanalysis classification，
risk shouldbeusedinmedical tomake
analysis devicefield the medicaldevice
corresponding
the hasbeencarried musttakesome
managementplan．Whenplan out，biomedicaldepartment
forthe‘‘Near
measures as even
Miss”，such recalling．
meansofeventstatisticsandevent willbefurther
By analysis，themanagementplan improved，
SOthattherisk willbe the
managementplan continuously,andmanagementobjectives
improved
berealized．
of”safe，efficie
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