建立优良药房工作规范探讨.pdfVIP

2004年12月第11卷第12期 中国中医药信息杂志 ·1073 鱼旦鱼鱼鱼鱼鱼旦旦鱼旦坦鱼鱼夕旦旦旦旦旦 月rINIM-2 绍翻 建立优良药房工作规范探讨 冯红玉，田方利，薛光运，刘学理 (中原油田总医院，河南 淮阳457001) 关键词:医院药房;药店;优良药房工作规范;药师;执业药师 中图分类号:R288 文献标识码:C 文章编号:1005-5304(2004)12-1073-02 随着我国药品分类管理的实施和药品监督管理的加强， 条件必须符合规定。 国家食品药品监督管理局相继出台了 《药品生产质量管理规 .药房(药店)应安装保安系统。 范》(GMP), 《药品经营质量管理规范》(GSP)、药品临床试 3 机构与人员 验管理规范(GCP)以及药品非临床研究质量管理规范(GLP)等 3.1 医院药房 相关条例，对加强药品监督管理、安全用药起了很大的促进 .医院药房应建立与医院级别相适应的药事管理和药学 作用。但是，在直接为消费者提供用药服务的药房领域，我国 服务机构，配备一定数量与所提供药学服务相适应的、具有 尚没有相应的标准规则出台。面对飞速发展和不断变革的技 药学专业知识的执业药师或药师，并配备一定数量的药学专 术革命，21世纪对医院药学发展提出了新的课题，许多发达 业书籍。 国家先后制定了 “优良药房工作规范”，以规范药师在药物 .三级医院药房设置:药品质量监督管理、药品供应、 使用过程中的职责和权益。尽快建立适合我国国情的 “优良 药品调剂、临床药学、药品制剂、药学文献资料等部门;各 药房工作规范”，对提高我国药学服务水平、合理用药、加 部门的负责人必须具有药学或中药学专业大学本科以上学历 强药品监督管理都有非常重要的意义。笔者对此作一初步探 具有药学专业高级技术职称，获得执业药师资格。 讨，供参考。 令二级医院药房设置:药品质量监督管理、药品供应、 1建立 “优良药房工作规范”的必要性 药品调剂、临床药学、药品制剂等部门;药房负责人必须具 令为了维护消费者的合法权益，需要规范医院药房或社 有药学或中药学专业大学本科以上学历，获得执业药师资 会药房(药店)的经营道德和职责(医院药房和社会药房以下 格。各部门负责人必须具有药学或中药学专业大学专科以上 统称药房)。 学历，获得执业药师资格或药师以上资格。 .为了保障安全用药、为消费者提供良好的药学服务， .一级医院药房设置:药品质量监督、药品供应、药品 需要规范药师的职责和权益。医院药师或药店药师应为消费 调剂、用药咨询等部门;药房负责人及各部门负责人必须有 者提供药物使用方法、配伍禁忌、饮食禁忌以及药物应用后 药学或中药学中专以上学历，获得执业药师资格或具有药师 可能出现的不良反应和相应的处理方法等药学专业服务。 以上资格。 GSP的宗旨在于强调经营药品的质量管理，对社会药 .药房负责人与药品质量监督负责人不得相互兼任。 店为消费者提供药学专业服务方面没有制定可循的规章和标 .药师或执业药师每年必须接受药学专业培训，掌握或 准，因此，新出台的GSP不适用于对药店服务的规范。 了解药学发展趋势，更新药学服务观念，以提高专业技能。每 2 “优良药房工作规范”的内容及设施 年接受培训不得少于40学分。 .药房(药店)必须有整洁的工作环境，具备与工作量相 .从事药品调剂人员必须每年定期进行健康检查，并建 适应的建筑面积，消费者取药区域、药师调剂区、药架区、 立健康档案。 用药咨询区、药品贮存区等布局应合理。此外，应为病人隐 3.2社会药房 私性咨询提供场所。具有温度、湿度、采光和通