2015年年第二季度药品零售企业日常监管【荐】.docVIP

2007年第二季度药品零售企业日常监管 检查情况通报 各药品零售企业： 2007年第二季度，本局组织对78家（其中有6家为乙类非处方药店）药品零售企业进行日常监管检查，现将检查结果通报如下： 存在的主要问题 （一）“积分卡”第三条，应结合实际制定各项质量管理制度，并按制度执行，管理制度应定期考核，并有记录。违反本条款的企业共7家单位，占总数的9.86％。违反此条款的情况大多是未进行考核或考核不规范。 （二）“积分卡”第四条，药师证件原件应上墙。违反本条款的企业共5家单位，占总数的7.04％。部分企业未将从业药师和药师资格证书原件上墙。检查中还发现有的单位药师属挂名上岗，多处兼职。 （三）“积分卡”第五条，从业人员应持证上岗，并佩戴胸卡，照片上墙。违反本条款的企业共23家单位，占总数的32.30％。上岗人员未佩带胸卡的情况，较第一季度有增加的趋势，相对人基本上都做好了胸卡，或是嫌麻烦或是不加重视和麻痹大意造成的。 （四）“积分卡”第六条，企业应制订培训计划，从业人员应按规定参加继续教育,并建立档案。违反本条款的企业共7家单位，占总数的9.86％。部分企业2007年内部培训计划尚未制定；有些企业虽然制定了培训计划，但却没有按照计划进行培训。比如有一企业，我们在5月21日对其进行检查，发现其已经记好了5月25日的培训记录。对于这种明显造假的行为要予以批评指正。 （五）“积分卡”第八条，营业场所和仓库应环境整洁，无污染物；营业场所、仓库、办公生活区应分开。违反本条款的企业共7家单位，占总数的9.86％。违反此条款的情况大多为环境比较混乱或营业场所、仓库、办公生活区未分开，经营场所有个人生活用品等。 （六）“积分卡”第十条，应配备完好的计量衡器，并按时检定校验。违反本条款的企业共6家单位，占总数的8.45％。违反此条款的，大多是戥子称未及时校正。 （七）“积分卡”第十四条，购进药械应有合法票据，并严格按规定逐批验收，建立购进验收记录，做到票、帐、货相符。违反本条款的企业共6家单位，占总数的8.45％。主要表现在部分单轨制处方药票据不全，未做购进验收记录，直接“暗地销售”，无任何验收养护，销售时无处方。主要表现形式为 “少开发票多进货”。 （八）“积分卡”第十七条，药品应按规定和储存要求，分类陈列和储存。违反本条款的企业共13家单位，占总数的18.31％。大多企业存在处方药与OTC、药品与非药品混放现象。处方药与OTC混放是一直来长期存在的问题，由于处方药与OTC是在不断调整的，而大多数企业验收没有做到位，不认真仔细，导致问题出现。 （九）“积分卡”第二十条，应定期养护药品。违反本条款的企业共9家单位，占总数的12.68％。违反此条款的有以下情况：有些企业根本没有养护记录；有些企业遗漏个别药品未养护。 （十）“积分卡”第二十一条，应做好温、湿度的监测记录；若超出规定范围，应采取措施并记录。违反本条款的企业共9家单位，占总数的12.68％。部分企业未做好温湿度的监测和管理工作，有的对药品贮藏的湿度超出规定范围未采取相应调控措施，有的未及时记录温湿度，有的无空调使用记录。目前高温来临，各企业应严格按照药品贮存要求加强管理。 （十一）“积分卡”第二十二条，库存药品应实行色标管理，分区存放；并对近效期药品进行催销。违反本条款的企业共8家单位，占总数的11.27％。未做养护或近效期药品未上墙，这种情况是普遍存在的。有的企业甚至整月未做药品养护记录；有的是没将养护工作做到位，存在个别近效期该上墙未上墙，该催销未催销的情况。 （十二）积分卡”第二十三条，单轨制处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，双轨制处方药销售后必须登记。违反本条款的企业共6家单位，占总数的8.45％。无医师处方销售单轨制处方药，这是一个比较突出的问题，有些企业是不做任何台帐偷偷地卖，大多企业是先买药后补处方，还有些企业是干脆自己开处方，自己审核处方。所以开出的处方都是一个人的字迹或都是联号的。 （十三）积分卡”第二十四条，药品拆零销售，应达到规定要求。违反本条款的企业共9家单位，占总数的12.68％。有些企业将药品拆零了但未记录；有些拆零药品已销售完却未登记，存在拆零未登记或登记不规范情况。 二、原因分析 出现上述问题的原因主要是主观上的原因，一是对做好这些工作的目的性不明确，总认为是为了应付检查，是药监局要求大家做的，不是为了保证药品质量而进行的必要工作；二是故意掩盖违法事实，进行违法活动，逃避法律责任；三是工作不认真仔细，任务观点，不求实效。 针对上述存在的问题，希望各药品零售企业结合今年5月1日起实施的《药品流通监督管理办法》，认真做好药品质量管理工作，对各种违法行为，我局将予以严肃查处，以确保人民群众用药用械安全有效。 ? 附：药品零售企业积分情况