炒制批记录.doc

编制 部门 审核 QA 审 核 批准 生效日期 年 月 日 原文件号 中药饮片炒制批记录 品名： 批号： 中药饮片炒制—净制工序批记录 生产前清场结论： 检查者签名： 时间： 年 月 日 注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证） 批号： 生产地点： 批量： 生产日期： 年 月 日至 年 月 日 领料、称量岗位相关文件：SOP-PM-029-01 领 料 记 录 物料名称 产 地 物料编号 指令领用量 实际领用量 领料人 备注 净制岗位相关文件： 操作要点 控制项目及要求 实际结果 拣选工作台，工用具的清洁处理 按SOP-PM-028-01 执行 是 □ 否 □ 设备的清洁处理 按SOP-PM-033-01 执行 是 □ 否 □ 领取中药材原料，运用适当的设备或手工除去原药材中来源不同的物质和所含的无机杂质；区分药材不同的药用部位和对药材进行“分档”或对其进行简单的加工使符合净药材的质量标准。 注：净药材质量要求：须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。 净制方法 手工净制 □ 设备净制 □ 使用设备： 剔除部分数量 Kg 净药材数量 Kg 操作者： 复核者 备注： 收率计算： 净制收率合格范围： 实际收率是否在合格范围内：是 □、否 □ 生产结束时清场记录（清场按SOP-PM-008-01 执行）： 清场时间： 年 月 日 主 要 内 容 记录 清场者 检查者 操作间地面、墙面、门窗应清洁且无上批遗留的物料；机器底座及后部洁净无尘。 已清□、未清□ 2．周围环境应清洁无尘，且应无与本批无关的杂物。 已清□、未清□ 3．清除本批的所有文件及物料。 已清□、未清□ 4．所有设备、计量器具、工具、用具状态良好，洁净，可随时使用 已清□、未清□ 5．生产、清洗记录填写完好。 已清□、未清□ 工序负责人： 中药饮片炒制—清洗、软化工序批记录 生产前清场结论： 检查者签名： 时间： 年 月 日 注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证） 批号： 生产地点： 批量： 生产日期： 年 月 日至 年 月 日 清洗岗位相关文件：SOP-PM-030-01 操作要点 控制项目及要求 实际结果 设备的清洁处理 按SOP-PM-033-01 执行 是 □ 否 □ 清洗：领取净药材，使用洗药机喷淋洗涤或洗药池漂洗，洗至无泥沙，洗液澄清。“洗药机”操作按其操作SOP进行。 洗涤后的药材使用周转容器盛装并及时进行下工序的操作。 净药材领用数量 Kg 洗涤用水：饮用水 是 □ 否 □ 清洗方法 手工清洗 □ 设备清洗 □ 使用设备： 洗后净药材盛装容器数 个 操作者： 复核者 备注： 操作要点 控制项目及要求 实际结果 设备的清洁处理 按SOP-PM-033-01 执行 是 □ 否 □ 软化：将净制合格的中药材进行软化处理。 根据药材的质地、种类、大小粗细等分别选用淋法、洗法、抢水洗、泡法、润法、漂、蒸至规定程度。 软