现场评审记录表_090914.doc

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现场评审记录表_090914.doc

附件1 进口可用作原料的固体废物国内收货人 注册登记现场评审记录表 申请形式:□初次申请 □延续换证 □注册登记变更 □重新申请 申请编号 单位名称 国家质量监督检验检疫总局 制 二○○九年 评审要求 一、依据和适用范围 本表根据《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记实施细则》制定,适用于检验检疫机构对进口可用作原料的固体废物(以下简称“废物原料”)国内收货人注册登记的现场评审。 二、评审原则和方法 “评审要求”内容包括了7个评审项目,共40条评审内容,每条评审内容的评审要点条目列出了该评审内容的若干评定要求。申请注册登记的进口废物原料国内收货人,应结合企业实际情况和本要求的具体规定,建立和完善环保质量安全控制体系,编写环保质量安全控制体系文件,使之有效运行。评审组现场评审时,应按照“评审要点”的规定逐条评审,用A表示符合要求、B表示不符合要求、C表示不适用。 A-符合要求:符合该条款评审内容和评审要点的要求。 B-不符合要求:不符合该条款评审内容和评审要点的要求,其中带“*”标记条款不符合要求属于否决项。 C-不适用:评审内容规定的该条款,不适用该企业的实际情况,即:企业没有必要执行该要点。 三、现场评审结果的判定 1、现场评审合格:评审内容包括的全部评审条款都评定为A; 2、现场评审有条件通过:共12条带“*”标记的评审内容包括的评审条款不能评定为B,其它无“*”标记的评审条款被评为B的数量占适用项的比例未超过30%(含30%)。企业应对评定为B的条款在规定的期限内采取纠正措施进行整改,整改期限一般不超过1个月。企业整改完毕,评审组进行跟踪评审通过后,现场评审合格,否则,现场评审不合格。 3、有下列情况之一的,现场评审不合格: (1)带“*”标记的评审条款有1条(含)以上评为B。 (2)无“*”标记的评审条款被评为B的数量占适用项的比例超过30%。现场评审不合格的企业,180日内不得重新提出注册登记申请。 四、现场评审过程发现申请人有下列情况之一的,判为不合格: 1、拒绝接受注册登记现场评审; 2、没有固定的办公和工作场所; 3、伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的有关证件的; 4、其他违反法律法规行为的。 项目 条款 评审内容 序号 评审要点 评审评定 现场核查 A B C 1.质量管理体系和管理职责 1.1 企业应建立并实施文件化的进口可用作原料的固体废物质量管理体系。 *1 是否建立文件化的进口可用作原料的固体废物质量管理体系,包括质量管理制度文件和记录等。 核查质量管理制度文件汇编材料和记录,看是否建立。 *2 质量管理制度等是否符合企业实际情况,可操作。 根据企业实际情况,核查质量体系文件,看是否具有可操作性。 1.2 企业应建立并保持文件控制制度,确保文件充分与适宜,确保各个场所使用的文件均为有效版本。 3 是否建立了受控文件清单。 查看受控文件清单。 4 文件是否经过了相关授权人员的审批。 从受控文件清单中抽取文件检查,看是否经过了相关授权人员的审批。 5 各使用场所使用的文件是否为有效版本。 查看现场使用的文件是否有效。 6 各种文件(特别是技术文件)的更改是否得到批准。 查看技术、质检等文件的更改是否有主管人员签字。 1.3 企业应制定质量记录控制程序,保证记录的清晰、完整,易于识别和检索。 7 是否建立了记录清单。 查看记录清单。 8 质量记录的更改是否符合规定。 查看质量记录的更改是否符合记录管理文件规定。 9 记录是否清晰完整,易于识别和检索。 抽取记录进行检查,看是否符合要求。 1.4 企业应建立相应的组织机构,明确规定其职责和权限。 10 企业组织机构是否与申请资料一致。 核查组织机构名称是否与申请资料一致。 11 是否明确了岗位职责和部门分工,并与申请资料一致。 核查企业各部门人员是否明确其职责,并对其与申请材料一致性核查。 12 企业组织机构中是否包括进口可用作原料的固体废物合同签订、检验、培训等部门或岗位设置。 核查企业组织机构岗位职责,看其是否包括进口可用作原料的固体废物合同签订、检验、培训等。 项目 条款 评审内容 序号 评审要点 评审评定 现场核查 A B C 2.资源管理 2.1 企业应配备满足生产及环保质量管理的设备 13 企业是否具有满足进口可用作原料的固体废物质量安全要求的基本生产和检测设备。 查看设备档案,根据进口可用作原料的固体废物种类,现场检查生产和检测设备。

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