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2015年初级药师考试考前模拟试题.doc
2015年初级药师考试考前模拟试题
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A型题(41-72)
41、对于疗效不确定不良反应大和其他原因危害人体健康的药品应当
A.组织再评价
B.按假药处理
C.按劣药处理
D.由药品监督管理部门监督销毁
E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
42、下列药品中属于按假药论处的是
A.更改生产批号的
B.超过有效期的
C.杂质含量超标的
D.所标明的适应证超出规定范围的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
43、直接接触药品的包装材料和容器必须符合以下何项,保障人体健康、安全
A.食品包装标准
B.药用要求
C.环保标准
D.专业标准
E.可按化妆品用标准
44、医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的;应当依法
A.处以行政处分
B.处以行政处罚
C.承担刑事责任
D.承担赔偿责任
E.承担行政责任
45、《中华人民共和国药品管理法》规定,列入国家药品标准的药品名称为药品的
A.通用名称
B.标准名称
C.商品名称
D.法定名称
E.INN名称
46、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是
A.戒毒药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.毒性药品
E.放射性药品
47、《药品管理法》规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备
A.药学大学毕业生
B.药师
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家
48、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的
A.药品的通用名称
B.生产企业
C.生产批准文号
D.广告批准文号
E.生产日期
49、《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是
A.三年内不得从事药品生产、经营活动
B.五年内不得从事药品生产、经营活动
C.七年内不得从事药品生产、经营活动
D.八年内不得从事药品生产、经营活动
E.十年内不得从事药品生产、经营活动
50、列入国家药品标准的药品名称为药品的
A.通用名称
B.商品名称
C.标准名称
D.常用名称
E.注册名称
51、《中华人民共和国药品管理法》规定,国家限制或者禁止出口的药品是
A.中药保护品种
B.取得专利的药品
C.行政保护的药品
D.国内供应不足的药品
E.不合格的药品
52、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行
A.检查验收制度
B.检查批准制度
C.验收审批制度
D.质量检验制度
E.考核查对制度
53、目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是.
A.国家药品监督局
B.国家药品监督管理局
C.国家药品质量监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品质量监督管理局
54、《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.GMP证书
C.《药品生产许可证》
D.《医疗机构制剂营业执照》
E.《医疗机构制剂许可证》
55、下列说法错误的是
A.法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中
药材、监督管理药品广告和药品商标
56、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列不属于药品的是
A.中药饮片
B.中药材
C.血液制品
D.卫生材料
E.抗生素
57、《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的
58、医疗机构购进药品必须建立并执行
A.迸货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度
59、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品
A.采取查封扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违
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