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2013年内审全套资料.doc
永春县医药公司2013年度内审计划
审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。
审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。
2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。
三、审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件
。
四、审核组组成:由经理授权的内审组成审核组。
五、审核日程安排:于2013年10月进行第一次审核,具体日程安排于审核前通知受审部门。
永春县医药公司质管部
2013年1月5日
编制:质管部 批准
:
日期:2013年1月5日 日期:
永春县医药公司内审计划
一 审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量
管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。
二 审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。
2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。
3、审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。
三 审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》
则,以及本公司的质量管理体系文件。
四 审核组组成 :组长 吴智坚
组员 黄少雄、王志强、颜建清、潘喜庆
五 审核人员分工:
审核质管部人员: 黄少雄、王志强
审核采购组人员: 颜建清、潘喜庆
审核销售组人员: 颜建清、潘喜庆
审核财务部人员: 颜建清、潘喜庆
审核办公室人员: 颜建清、潘喜庆
审核储运组人员: 颜建清、潘喜庆
六 审核日期及日程安排见审核通知:
永春县医药公司质管部
2013年03月10 日
审核通知
各部室:
经公司内审小组研究决定,定于10月25日至10月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。
福建省永春县医药公司
2010年10月10日
附:审核日程安排
内审日程安排
10月25日
8:30—9:30召开首次会议 9:30—11:30审核质管部
14:00—15:30审核采购组 15:30—17:00 审核办公室
10月26日
9:00—11:00 审核销售组 14:00—16:00审核储运组
16:00—17:00审核财务部 17:00—17:30召开末次会议
2013年度GSP内审首次会议记要
2013年10月25日8:30—9:30,我公司在会议室召开了GSP内审首次会议。公司内审小组吴智坚组长其他审核组成员参加了会议,质量负责人吴智坚主持了会议,会上吴智坚介绍了审核组成员,说明了审核目的是通过对公司质量体系运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足药品质量安全的要求,保证服务质量;本次内部审核包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核;审核区域包括GSP 质量管理体系所涉及到的所有部室,宣布了审核事项和审核纪律,最后苏天幸经理又落实了内审日程安排,明确了各部室的检查陪同人员。最后苏天幸同志又介绍了此次GSP内审的目的和意义,又强调了审核纪律。最后,苏天幸强调说:这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题,然后让这些问题得以解决,以提高公司的质量运行体系,提高员工的质量意识。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律,通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。
福建省永春县医药公司
2013年10月25日
GSP内审末次会议记要
2013年3月26日17:00—17:30,我公司在会议里召开了GSP内审末次会议,公司领导苏天幸经理、吴智坚、黄少雄、王志强副经理和其他内审组成员参加了会议。会上质量负责人吴智坚重申了审核目的,然后又宣读了审核报告和本次内审的不合格项,并指出完成纠正措施的要求及期限。最后公司领导苏天幸经理同志作了重要讲话,说这次内审审核范围表较广、过程较规范、严格,审核组成员和各部室员工基本上
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