《药品管理法》及其实施条例培训试题4ye.docVIP

《药品管理法》及其实施条例培训试题 姓名 岗位 分数 一 A.2002年12月1日 C.2001年2月28日 B.2002年9月15日 D.2001年12月1日 2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( B )类别。 A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称 3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（ C ）。 A.《药品生产许可证》 B.营业执照 C.《药品经营许可证》 D.《药品使用许可证》 4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行（ B ）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。 A.发货检查验收 B.进货检查验收 C.出货检查验收 D.收货检查验收 5.药品必须符合（ D ）药品标准。 A.地方 B.生产厂家 C.国际 D.国家 6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（ B ）并附有说明书。 A.标识 B.标签 C.标志 D.标徽 7.药品广告的内容必须（ B ）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 A.安全 B.真实 C.夸张 D.完整 8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ D ） A、药品使用管理 B、药品广告管理 C、药品注册管理 D、药品价格管理 9.药品商品名称应当符合（ B ）部门的规定。 A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理 D.省级药品监督管理 10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D、安全有效、技术先进、经济合理 11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（ B ） A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药 12.将标示批号药品改成批号药品销售，该行为属经销（A ） A.劣药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药 13.销售超过有效期的药品，应视为销售（ C ） A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药 14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A A、安全性 B、有效性 C、给药途径 D、剂型 E、适应症 15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（ C ），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 A.GMP C.GSP B.GCP D.GLP 二、多选题（5*4分）二、多选题（5*4分） 1.药品经营企业是指经营药品的（ AB ）企业。 专营 B.兼营 C.零售 D.批发 2.在中华人民共和国境内从事药品的（ BCD ）和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。 A.使用 B.研制 C.生产 D.经营 3.药品批发企业，是指将购进的药品销售给（ BCD ）的药品经营企业。 A.个人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构 4.国家制定《药品管理法》的目的是（ ABCD ） A.保证药品质量 B.加强药品监督管理 C.维护人民用药的合法权益 D.保障人体用药安全 5.药品经营方式，是指（ AC ）。 A.药品零售 B.零售连锁 C.药品批发 D.药品自选 三、判断题（10*2分） 1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（ A ） 2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准（ B） 3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（ A ） 4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（ A ） 5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（ B ） 6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（A ） 7.已经作为药品通用名称的药品名，可以作为药品商标使用。（ B ） 8.