医药包装材料概况【荐】.docVIP

医药包装材料发展趋势 ????? ?随着经济和技术的发展，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断更新换代，随着人们环保意识的加强，药品包装正朝着更加安全、更加方便和无污染的方向发展。加之中国医疗制度的改革，销售方式的变革使得医药包装更强调使用方便和注意广告宣传，包装的非物化的理念得到强化。显然，医药包装已成为人们关注的焦点。正如中国医药包装行业协会会长张鹤镛所说: 药品包装已是药品质量的一部分，必须加强包装新材料的研究应用，加强法规、标准规定的建设与制定，加强监管，维护市场秩序，保证医学包装的健康发展。 医药包装材料现状 　　　医药行业被誉为“永远的朝阳行业”，主要是因为随着社会的发展和生活水平的提高，对医药产品的需求将呈现增加的趋势。我国的医药产业起步较晚，但是在国家鼓励和各个研究生产部门的积极参与下，取得了高速成长，形成较为完整的工业体系，现在我国已经成为世界十大医药生产国和原料出口国之一。 　　　目前我国有医药包装企业约1500家，能够生产6大类50多个药包材品种，年产值在150亿元左右，能满足国内制药企业80％以上的需求。但是目前我国药品包装整体水平还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15～25％左右，有的高达30％，而我国仅占8～9％。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加等国引进了具有先进水平的包装材料、包装容器生产线，同时新建、改扩建一批具有一定先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的技术装备水平。国家也加大量对医用包装材料工业的发展力度，新型药用包装材料生产、输液软包装技术开发、药用丁基胶塞生产技术开发等项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。药包材及包装容器 　　　医药包装的基本条件是（1）安全性，（2）无菌，（3）功能性，（4）易处理，安全是非常重要的，不同类型的内容物安全性要求不同。总之，必须通过优质生产标准（GMP）药品包装材料生产。 　　　传统的药品包装材料主要是金属和玻璃。据市场情况组织最近公布对药品包装市场的研究表明，今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如 ：欧洲市场的药品包装材料市场的年销售额32.46美元中，容器和纸板包装各占25%，水泡眼包装占22%，就包装材料而言，纸和纸板箱销售额则占37%，塑料占28%，金属占20%，玻璃仅占9%。　　　 今后几年，大体积的药品包装逐步减小，则根据病人需要设计的小包装则相应增加，且每个小包装都会有独立的外包装。附有标签和宣传品。 ◆ 复合材料 　　　复合膜是用10多种不同材料的薄膜通过粘合剂层压粘合或涂复或几种不同材料通过基础复合或通过物理方法复合而成的薄膜。通常用于复合材料有纸张，塑料薄膜，铝箔或镀铝膜等。结构有二层，三层或四层。 以三层为例，内层（与药品直接接触）的作用主要是热封（热压封合）其用材一般为低密度聚乙烯（LDPE）,流延聚丙烯（CPP），乙烯醋酸乙烯聚合物（EVA）离子型聚合物等，中间层 ：阻隔（阻气、阻湿、阻光）→铝箔、镀铝箔，聚偏的氯乙烯（PVDC），聚乙烯醇（PVA）乙烯 — 乙烯酸共聚物（EVOH、EVAL）等，外层的作用主要是印刷、文字、图案，增加机械强度，延伸性，还常有聚酯(PET)，双向拉伸聚丙烯（BOPP），双向拉伸尼龙（BTPA）玻璃纸（PT），纸张等。 　　　复合膜按材料组成分为：纸塑复合膜，塑料复合膜，铝塑复合膜，纸铝塑复合膜。 　　　按工艺分为 ：其挤膜，涂复膜，镀复膜，层压膜等。按用途成分为：袋洗膜，条形包装膜及标盖膜等。复合膜医药包装按阻隔性能好坏分为I-V类，顺序递增。复合膜的选择要综合考虑透明性，美观性，取药便利性，经济性来选择。 　　　复合膜的医药包装要求：粘附的细菌，霉菌数必须在控制范围内，而大肠杆菌，金色葡萄球菌及氯脓肝菌不得检出。符合《直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范》（即药品GMP）的要求。复合膜一般是边填充药物，边封品操作，其影响因素: 复合膜内层材料及厚度，表面质量，热封温度，热封压力，热封时间（热封速度）等，一般不高于190℃，不低于120℃，常用150～170℃，压力为0.2Mpa，热封时间1S或稍少些，综合考虑得到良好效果。 　　　多层复合，基材 ：PET、OPP、PNY会影响撕裂性，复合前的磨光会影响印刷基材的物理性能，可通过光电管控制，藻类的物理性能来防潮性及阻氧性可通过干法复合以共挤复合弥补。 　　　药品包装复合膜因其结构层数、组成材料及厚度的可变动性较大，其阻隔差异较大，材料的选择、厚度的选择、工艺的选择、层数的选择的灵活性较大，注意其成本。适用范围有 ：固体药品的片剂、胶囊剂、栓剂、冲剂、丸剂或液体的药品，膏状药品的机械化包装，具有印刷性能，耐药性，