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附件 组合包装药品网上维护及材料要求 顺序及要求 （一）企业主体册顺序及要求 基药采〔2014〕38号关于建立四川省药品集中采购基础信息库的通知 （二）企业产品册顺序及要求 1企业产品册封面根据系统预设出的封面格式打印。 2、体现组合包装的《药品补充批件》。 3、《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件。与填报药品一致。如生产企业有相关信息变更的，必须提供变更过程的补充材料。 产品说明书原件。 药品标准复印件。应与药品生产批件、说明书一致。 （一）基础信息库维护药品信息 1、企业在“新增产品管理”页面，点击下方“创建产品”按钮新增组合包装产品进行维护。 2、“批准文号”：填写《药品补充批件》的批件号。 3、“批准文号截止有效期”：填写各制剂中最有效期。 5、“药品本位码”、“规格”、“剂型”、“细化剂型”、“执行质量标准号”：填写所有制剂 6、“转换比”：填写各制剂转换比的相加总数。 7、“最小制剂单位”、“最小零售包装单位”：按说明书包装项填写。 8、“GMP证书编号”：选择制剂对应的必威体育精装版GMP证书。 （三）网上申报和现场递交的具体操作流程请参照普通国产药品建立信息库的通知。