糖胃安对糖尿病胃轻瘫胃排空功能影响的临床的研究.pdfVIP

糖胃安对糖尿病胃轻瘫胃排空功能影响的临床研究1 1 2 3 1 1 1 钱秋海 , 李红专 , 张传科 , 钱卫斌 , 武文广 , 郭春芳 (1. 山东中医药大学附属医院 济南 250011 ；2.济南市第四人民医院 济南 250031 ；3. 中国重型汽车集团有限公司医院 济南 250031) 【摘要】 目的探讨以“健脾益气，升清降浊”为治疗大法组成的糖胃安对糖尿病胃 轻瘫患者的症状、体征及胃排空功能的影响。方法 确立糖尿病胃轻瘫的诊断标准， 采用大样本、多中心、随机对照队列研究方法，以糖尿病胃轻瘫患者的症状体征、胃 排空功能为指标进行观察。共选择糖尿病胃轻瘫患者354 例，分为糖胃安治疗组（213 例）和吗丁啉对照组（141 例），治疗组在给予达美康作为基础降糖药物的同时服用 糖胃安颗粒，对照组在给予达美康基础降糖的同时服用吗丁啉。治疗8 周后，观察并 比较治疗前后患者症状体征，固体及液体胃排空时间。结果 临床研究显示糖胃安对 糖尿病胃轻瘫的整体疗效显著，在改善患者症状和减少胃排空时间方面都明显高于吗 丁啉对照组。糖胃安可以明显改善糖尿病胃轻瘫患者的症状体征，总有效率为 93.40%，而吗丁啉对照组有效率为65.46%，两者有明显差异（P0.05）；治疗后糖尿 病胃轻瘫患者的固体及液体胃排空时间明显减少，与治疗前相比有明显差异 （P0.05），且疗效优于吗丁啉对照组（P0.05）。结论 以“健脾益气，升清降浊” 为治疗大法组成的糖胃安方，不仅能显著改善糖尿病胃轻瘫患者临床症状，还能明显 改善糖尿病胃轻瘫患者的胃排空功能，增加胃动力。对糖尿病胃轻瘫有着良好的治疗 作用，安全性好，值得进一步研究和推广。 【关键词】糖胃安；糖尿病胃轻瘫；胃排空；临床研究 糖尿病胃轻瘫是糖尿病常见的消化道慢性并发症，是继发于糖尿病的以胃自主神 经功能紊乱而引起的胃动力低下为特点的临床症候群，主要症状为胃脘痞满、食欲不 振，腹胀、早饱、恶心、呕吐等症状。近年来，随着糖尿病发病率的急剧增高，糖尿 病胃轻瘫的发病率也有显著增高的趋势。有资料显示 50%～76%糖尿病病人合并胃轻 瘫[1]。糖胃安颗粒是我们课题组治疗糖尿病胃轻瘫的中成制剂，前期试验研究结果显 示糖胃安可以明显降低糖尿病胃轻瘫模型大鼠血糖, 降低胃动素、胰高血糖素、生长 抑素水平，抑制胃肠5-羟色胺2A 受体表达；改善胃肠ICC 超微结构[2-4]。为进一步探 讨糖胃安的临床作用，我们对糖尿病胃轻瘫患者胃排空功能进行了研究，现报道如下： 1.资料和方法 1.1 一般资料 全部病例为2005 年6 月-2009 年6 月山东中医药大学附属医院、济南市第四人 民医院内分泌科及中国重型汽车集团有限公司医院中医科门诊及住院病人,共354 例, 随机分为两组。其中治疗组213 例,男 164 例,女 149 例;平均年龄(56.3±9.32)岁; 平均病程(8.04±6.18)年。对照组141例中,男73例,女68 例;平均年龄(57.27±8.29) 岁;平均病程(8.33±5.97)年。两组在性别、年龄、病程病情等方面比较,经统计学处 理,无显著性差异(P0.05),具有可比性。 1.2 病例选择 1.2.1 诊断标准 有糖尿病病史并符合糖尿病诊断标准(采用1999年WHO 推荐的糖尿病诊断标准); 出现食欲不振，嗳气，早饱，上腹胀满，恶心呕吐等胃轻瘫症状，且排除降糖药物及 其他药物的副作用表现；辅助检查经核素显像、B 超、钡餐或胃电图等任何一项客观 指标检测显示胃运动障碍。 1.2.2 中医辨证标准 参考2002 年卫生部制订的《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原 则》的有关内容，以倦怠乏力，食欲不振，上腹胀满，嗳气，早饱，恶心呕吐，口干 口苦，大便难解或秘结，舌暗苔黄腻，脉弦缓等脾气亏虚，清浊相干为主要辩证依据。 凡符合上述糖尿病的西医诊断标准，又符合上述中医辨证标准者，为首选病例。 1.3 治疗方法 两组患者在糖尿病教育的基础上，均嘱严格遵守糖尿病饮食，并适度运动，选用 达美康（Gliclazide ）做为基础用降糖药物，并根据患者基础血糖情况，每次 80mg， 每日2～3 次，分次口服。治疗组给糖胃安颗粒（由生黄芪、白术、葛根、黄连、黄 芩、半夏、干姜、川朴、大黄等组成，由山东中医药大学附属医院药剂科提供）,每 次2g,每日3 次;对照组口服吗丁啉