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天消鼓胶囊治疗中晚期肿瘤临床观察 549 天消散胶囊治疗中晚期肿瘤临床观察 李海龙王云朋 例，并与化疗作对照观察，疗效较好，现将结果报道如下。 临床资料 (一)一般情况 例，胰腺癌5例，结肠癌6例，胆管癌3例，恶性淋巴瘤5例，骨肉瘤3例，鼻咽癌3例。化疗组 例，结肠癌5例，卵巢癌6例，恶性淋巴瘤6例，骨肉瘤4例，鼻咽癌1例。临床分期根据国际 抗癌联盟颁发的TNM分期标准以及《中国常见肿瘤诊治规范》，治疗组Ⅲ期51例，Ⅳ期147 例；对照组Ⅲ期62例，Ⅳ期136例。经统计学处理，两组临床资料比较无显著性差异(P0． 05)，具有可比性。 I二)主要症状 两组病例的主要临床症状见表1。 裹1两组病例主要临床症状比较 (三)诊断标准 原发性肝癌的诊断依据常见恶性肿瘤诊治规范中的f临床和病理诊断标准“]，其余恶性肿 瘤均经影像及病理学检查证实。 (四)纳入标准 符合上述诊断标准，未经手术切除(术后复发者除外)，或放疗、化疗等特殊治疗者，纳人本 组观察病例选择对象。 (王云朋) 550 中国癌症研究进爰@ (五)排除标准 (1)严重心肝肾功能不全。胃肠道梗阻或穿孔者； (2)m,s行为状态评定标准计分在50分以下，估计生存期少于2个月者； (3)未按规定用药及资料不全者。 治疗方法 根据随机对照均衡原则，分为治疗组与化疗组各198例。每例填写观察表。 (1)治疗组198例，予天消散胶囊(人参、黄芪、白花蛇舌草、天花粉、仙鹤草、莪术、茯苓等 中药制成，每粒胶囊剂量含生药0．35 g，由本院制剂室监制，批号950216)，每次4～8粒，每日4 次口服，连用4周为1疗程。 (2)化疗组198例，消化系统肿瘤用FAM方案，5一FU 6 600—800 40—50 50mg，iv，dl，MMCnag，dl，8；肺癌用CAP方案，CIXnag，iv，dl，8．ADMnag，iv， dlDDP40 d为1周期，莲用2个周期为1疗程(其他癌肿常规化疗)。 rag，ivgtt，d1．3。均以21 观察指标 (一)疗效指标 (5)肿瘤四项化验。 (二)安全性指标 (1)一般检查项目；(2)血、尿常规化验；(3)一tL,电图、肝功能、肾功能化验。 疗效判定标准 {一)近期疗效 连续用药2个疗程后．按照WHO实体瘤客观疗效判定标准，分为完全缓解(Ca)，部分缓 (二】临床症状评定 根据患者主诉分为好转、稳定、加重。 (三)生活质量评定 按WHO 为稳定，减少10分为恶化。所统计病人必须完成2个疗程治疗，未完成治疗的或中途中止 或死亡的都判为无效(PD)。 治疗结果 (一)近期疗效 治疗2个疗程后，根据治疗前后影像学检查的比较，治疗组198倒中CR为36例 天消敬胶囊治疗中晚期肿瘤临床观察 55l 为137例(69．2％)。两组总缓解率比较有显著性差异(P0．01)。 (二)主要症状改善及生活质量比较 主要症状改善按好转，稳定，加重结果治疗组分别为88．9％、10．1％、1％；化疗组分别为 疗改善患者症状，提高生活质量上较化疗有显著的优势。 (三)毒副反应 汗、上腹部饱胀外，未见其他不良反应。 (四)典型病例介绍 示贲门癌侵及胃癌，病理示管状腺癌，B超示大量腹水，在外院予榄香烯乳治疗，病情无好转。 个月复查胃镜示贲门癌灶明显缩小约50％，侵及胃底部病灶