糖尿病肾病52例分期分型辨证治疗临床的研究.pdfVIP

世界中医药学会联合会糖尿病专业委员会专家文集 糖尿病肾病52例分期分型辨证治疗临床研究 杨小云1赵进喜2王世东2张学智3黄学民3丁英钧1王颖辉1 l北京中医药大学东直门医院研究生2北京中医药大学东直门医院 3北京大学第一医院 关键词糖尿病肾病；分期；分型；辨证方法；临床研究 糖尿病肾病(diabetic 白排泄率提高，临床期可表现为蛋白尿、水肿、高血压和肾功能损害，最终可发展到终末期肾衰尿 毒症。研究发现在分期的基础上，采用中医辨证治疗措施有较大优势。但既往临床报告随机对照研 究较少。因此，严格进行科研设计，开展糖尿病肾病分期辨证治疗I临床研究，具有重要意义。 研究对象与方法 1．临床资料 1．1一般资料 病例来源于北京中医药大学东直门医院及北京大学第一附属医院门诊及病房患者，选取明确诊 断的Ⅲ期和Ⅳ期糖尿病肾病患者各26例共52例，性别不限，年龄20．70岁。 1．2西医诊断标准 参照国际公认的丹麦学者Mogensen的糖尿病肾病诊断分期方法进行【1】。糖尿病患者，3个月内 心力衰竭、泌尿系感染、酮症酸中毒等引起尿白蛋白增加的因素者，可诊断为早期糖尿病肾病，相 白定量o．59／24h，并能排除原发性高血压、心力衰竭、泌尿系感染、酮症酸中毒等引起尿蛋白增加 的因素者，可诊断为临床糖尿病肾病，相当于Mogensen分期的Ⅳ期。 I．3中医辨证标准 参照1992年山东明水中华中医药学会糖尿病分会第三次大会通过的《消渴病中医分期辨证与疗 效评定标准——消渴病辨证诊断参考标准》【2】和1987年天津中华中医药学会内科肾病专业委员会慢 性肾衰中医辨证分型诊断专题讨论会通过的标准进行【31。 1．4病例纳入标准 选取明确诊断的早期糖尿病肾病和临床糖尿病肾病(相当于Mogensen分期的IⅡ、Ⅳ期)患者， 血压经降压治疗舒张压稳定在90mmr／g以下，血糖基本控制，糖化血红蛋白控制在7％以下者：中 医辨证属阴虚型(具备气虚证和阴虚证表现)，或阳虚型(具备气虚证和阳虚证表现)，或阴阳俱虚 型(同时具备气虚证和阴虚证、阳虚证表现)，有络脉瘀结病机，或兼湿浊邪毒内停病机，具备血瘀、 湿浊证表现者。 1．5排除病例标准 难治性水肿；尿蛋白大于lOpd24h，血清白蛋白低于2．59／L；肾血管性高血压；六个月内有恶性 高血压、心肌梗塞、脑血管意外、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者；合并充血性心衰I一Ⅳ级 ·300· 消瘅篇 iiiiiiiii；ii；i——i ff 者；癌症、妊娠及对相关药物过敏等不适合接受本治疗者。 2．观察方法 2．1 随机分组：全部纳入病例，先分Ⅲ、Ⅳ期，再根据入选序号，结合随机数字表，随机分为 两组，IⅡ、Ⅳ期治疗组、对照组各13例。 2．2基础治疗：包括饮食治疗、运动治疗、降糖、降压、降脂治疗等。要求应用胰岛素等，使 血糖控制到良好水平，应用非ACEI和ARB药物，使血压控制在良好水平。 2-3治疗组用药：阴虚型予止消通脉宁颗粒剂，主要成分：黄芪、生地、夏枯草、大黄、等， 每次1袋，每日2次；阳虚型予止消温肾宁颗粒剂，黄芪、淫羊藿、鬼箭羽、大黄等每次1袋，每 日2次；阴阳俱虚型予止消保肾宁颗粒剂，黄芪、山茱萸、姜黄、大黄等，每次1袋，每日2次。 药物皆采用天江制药公司单味中药饮片配方颗粒制剂。 2．4对照组用药：给予厄贝沙坦，l片，每日1次。厄贝沙坦为杭州赛诺菲安万特民生制药有 限公司产品，每片150mg。同时针对中医辨证分型属阴虚型、阳虚型、阴阳俱虚型，分别给予与止 消通脉宁颗粒剂、止消温肾宁颗粒剂、止消保肾宁颗粒剂外观一致的安慰剂(中药颗粒剂安慰剂由 糊精加色素制作而成)，1袋，每日2次。 2．5疗程：3个月。 2．6观察指标 2．6．1疗效性指标：中医症状、舌象、脉象积分。采用积分法反映治疗前后的症状改善情况。 实验室指标包括尿微量白蛋白排泄率；24h尿蛋白定量；血清肌酐(Cr)、尿素(BUN)、肾小球滤 过率(GFR)；胆固醇TC、甘油三酯TG等。其中肾小球滤过率的计算，引入必威体育精装版评价eGFR公式， JASN2006 通过简化的M