医疗器械相关标准目录.xls

推荐性国家标准 强制性国家标准 推荐性行业标准 强制性行业标准 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 YY0671.2 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器 内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 眼科仪器 验光仪 眼科仪器 验光头 眼科仪器 同视机 眼科仪器 视野计 液氮冷冻外科治疗设备 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 电动牵引床 YY0709 YY0710 牙科学 聚合物基冠桥材料 YY0711 牙科吸潮纸尖 YY0713 牙科石膏结合剂铸造包埋材料 YY0714.1 牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料 YY0714.2 牙科学 活动义齿软衬材料 第2 部分：长期使用材料 YY0715 牙科学 银汞合金胶囊 YY0716 牙科陶瓷 YY0717 牙科根管封闭材料 YY0718 眼科仪器 检影镜 YY0719.1 眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语 YY0719.2 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求 YY0719.3 眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY0719.4 眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY0719.5 眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定 YY0719.6 YY0719.7 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法 YY0721 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 YY0731 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 YY0732 医用氧气浓缩器 安全要求 YY0755 YY0761.1 YY0762 YY0763 YY0764 YY0765.1 YY0766 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 彩色超声血流成像系统 YY0769 牙科用磷酸酸蚀剂 YY0770.1 医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 YY0770.2 医用输、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 YY0773 YY0774 远距离放射治疗计划系统 高能X(γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法 医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求 YY0792.2 YY0793.1 YY0793.2 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 YY0801.1 YY0801.2 YY0803.1 YY0804 YY0827 医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 YY0828 心电监护仪电缆和导联线 YY0830 浅表组织超声治疗设备 YY0831.1 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 YY0831.2 γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分 体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 YY0832.1 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统 YY0832.2 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X射线放射治疗立体定向及计划系统 YY0833 肢体加压理疗设备 YY0834 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY0835 牙科学 银汞合金分离器 YY0836 牙科手机 牙科低压电动马达 YY0837 牙科手机 牙科气动马达 YY0838 微波热凝设备 YY0839 微波热疗设备 YY0843 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0844 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 YY0845 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 YY0846 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 YY0847 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY0849 眼科高频超声诊断仪 YY0852 一次性使用无菌手术膜 YY0854.1 全面非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 YY0854.2 全面非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 YY0860 心脏射频消融治疗设备 YY0861 眼科光学 眼用粘弹剂 YY0862 眼科光学 眼内填充物 YY0868 神经核肌肉刺激器用电极 YY0875 直线型吻合器及组件 YY0876 直线型切割吻合器及组件 YY0877 荷包缝合针 YY0881 一次性使用植入式给药装置专用针 YY0885 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 YY0893 医用气体混合器 独立气体混合器 YY0896 医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY0897 耳鼻喉射频消融设备 YY0898 毫米波治疗设备 YY0899 2013 医用微波设备