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核准日期： 盐酸吡格列酮片说明书盐酸吡格列酮片说明书 盐酸吡格列酮片说明书盐酸吡格列酮片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：盐酸吡格列酮片 ® 商品名：艾汀 （ActIns） 英文名：Pioglitazone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Bigelietong Pian 【成份】 本品主要成份为盐酸吡格列酮。 化学名称：（±） 5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 化学结构式： 分子式：C H N O S·HCl 19 20 2 3 分子量：392.89 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 对于 2 型糖尿病 （非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联 合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时， 它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2 型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在 2 型糖尿病的初始治 疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。 【规格】 按 C H N O S 计算 （1）15mg（2）30mg 19 20 2 3 【用法用量】 盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用 HbA 评价更理想，与单用 FBG 相比，它是评价长期血糖控制的更 1C 好指标。HbA 反映了过去 2 到 3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐 1C 酸吡格列酮治疗应足够长 （3 个月），以评价HbA 的改变。 1C 单药治疗 单药治疗 单药治疗单药治疗 单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为 15mg 或 30mg 1 次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至 45mg 1 次/日。如患者对单药治疗反应不佳，应考 虑联合用药， 1 联合治疗 联合治疗 联合治疗联合治疗 磺脲 磺脲：与磺脲类药物合用时： ，盐酸吡格列酮初始剂量可为 15mg 或 30mg 1 次/日。当开始用盐酸吡格 磺脲磺脲：： 列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。 二甲双胍 二甲双胍：与二甲双胍合用时： ，盐酸吡格列酮初始剂量可为 15mg或 30mg 1 次/日。开始盐酸吡格列 二甲双胍二甲双胍：： 酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起 低血糖。 胰岛素 胰岛素：与胰岛素合用时： ，盐酸吡格列酮初始剂量可为 15mg 或 30mg 1 次/日。当开始用盐酸吡格列 胰岛素胰岛素：： 酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖 浓度低至 100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量 10%到 25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。 最大推荐剂量 最大推荐剂量