2012A版中药药剂学冲刺文字讲义.pdf

药圈，药学人员的圈子！ 第一章 中药药剂学与中药剂型选择 执业药师考试中药药剂学试题统计： A型题：85题-96或97题，共12或13题，计12或13分 B型题：101题-129题，共29题，计14.5分 X型题：133题-139题，共7题，计7分 各题型合计：48-49题，计33.5-34.5分 内容覆盖各章，重点章节为：注射剂、外用膏剂、片剂、丸剂 重点内容： 1.各剂型特点、质量要求与制备方法（结合实例） 2.基本概念和术语 3.常用辅料的作用 4.中药制剂单元操作的方法与应用。 第一节 概述 一、中药药剂学的含义与性质 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合 理应用等内容的综合性应用技术科学。 二、中药药剂学常用术语 1.饮片、植物油脂和提取物 饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。 植物油脂和提取物：系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇为溶剂经提 取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。 2.药物与药品 药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法 和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。 3.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简 称剂型。 4.制剂 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格， 可直接用于临床的药物制品，称为制剂。 5.成方制剂 系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明 功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。 其中单味处方者称为单味制剂。成方制剂习称中成药。 6.处方 系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。 7.非处方药 系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品（Over The counter drugs，简称OTC）。 8.新药 系指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注 册申请管理。 9.GMP Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。 药圈会员合买资料，仅供个人学习使用。请不要用于商业！ 药圈，药学人员的圈子！ 第二节 中药药剂学的发展 一、中药药剂学发展的历史回顾 伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著。 我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》（包括《素问》和《灵枢经》）问世，在《汤液醪醴论》中论述了 汤液醪醴的制法和作用，记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型，并有较明确的制法、用法、用量和适应症，可 谓中药药剂学的先导。 《神农本草经》序例中明确指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼宜 者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”首次强调应根据药物性质选择剂型。 最佳选择题 最早提出并强调应根据药物性质选择剂型的中医药著作为（ ） A.《新修本草》 B.《本草经集注》 C.《伤寒论》 D.《神农本草经》 E.《黄帝内经》 [答疑编号501239101101] 『YAOQ答案』D 张仲景撰写《伤寒论》和《金匮要略》，记有10余种剂型，且制备方法较为完备，功能主治、用法用量明确。 该书还首次记述了以动物胶汁、炼蜜和淀粉糊作丸剂赋形剂。 葛洪著《肘后备急方》，第一次提出“成药剂”的概念，主张批量生产贮备，供急需之用。并记载了铅硬膏、 蜡丸、锭剂、条剂、药膏剂、灸剂、熨剂、饼剂、尿道栓剂等多种剂型，且将成药、防疫药剂及兽用药剂分专章论