纯化水系统PQ验证报告.pdfVIP

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2015-07-30 发布于山西
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纯化水系统PQ验证报告.pdf

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文件编码文件类别文件名称生效日期页码 1/24 PQ PQ 纯化水系统第三阶段PPQQ验证报告文件编码文件类别文件名称生效日期页码 2/24 变更历史版本变更原因文件编码文件类别文件名称生效日期页码 3/24 目录 Tableofcontents Tableofcontents TTaabblleeooffccoonntteennttss 目的Purpose4 范围Scope4 职责 Responsibility4 系统描述 SystemDescription5 验证策略 ValiditionApproach7 术语和定义TermsandDefinitions9 参考文献ReferenceDocuments9 内容Content9 1 方案的执行性确认 PQExecution9 2 水质确认 WaterQualityVerification11 3 验证偏差ValidationDeviation22 4 结论Conclusions23 Purpose Purpose 目的PPuurrppoossee 纯化水PQ验证目的如下：第三阶段验证：证明按照现有的SOP操作和维护，设备连续一年的运行状况良好，系统能稳定的制备出符合水质标准的纯化水。 Scope Scope 范围SSccooppee 本报告用于纯化水系统第三阶段的性能确认报告，报告内容如下： � 操作SOP与维护SOP的执行性确认 � PQ第三阶段验证期间水质检测确认（连续一年） � 验证偏差 � 警戒限及行动限 � 结论 Responsibility Responsibility 职责 RReessppoonnssiibbiilliittyy 1 工程 � 协调相关部门，以获得适用的流程，手册，图纸和执行方案和相关报告所