浅析我国台湾地区药害救济法及制度借鉴.pdfVIP

药.，理丫aoshiguanli (中国医院管理)第26卷第8期(总第301期)2006年8月 浅析我国台湾地区药害救济法及制度借鉴 徐 敢① 刘 听① 摘 共 目的 借鉴我国台湾地区的药害救济制度，探索我国大陆的药害救济制度。方法 详细解析我国台湾地区的药 害救济法的立法背景、目的以及药害救济法的具体内容。结果与结论 这种制度对于我国大陆医药制度的改革和发展具有一 定的借鉴和参照的价值。 关.润 药害 药害救济 药物不良反应 台湾地区 中圈分类号 R954 文献标识码 A 文章幼号 1001-5329(2006)08-0013-04 TheLawofDrugInjury林呻砂恤Taiwananti一 theReference:to从FAn1如山XU,Gan,LIUXin//ChInaseHospital Management,2伙冷，2B(8):13-1仔 Objecl/veTodiscussthed呵 in‘juryreliefsysteminmainlandonthebasisofthelaveofdr‘uginjuryreliefin ndand喇ectivesofTaiwan reliefandits_contentswere Taiwan.MethodsDetailsrelatedtothebac吻rou lawofdru如njury referenceforthe 州呼sadandanalyzed.Resu材andConclusionThe;lawcanprovideuseful refo咖La喊developmentof nealtncaresystem m mamiana. Keywordsdruginjury,druginjuryrelief,drugadversereaction,Taiwan 、、 ‘ First-authorsaddressLicensedPharmacistQualification,Center,State、Foodan‘dDrugAdministration,Beijing, 100810,PRC 世界卫生组织于20世纪70年代指出，全球死亡患者中 的直接责任人，所以，药害救济制度并非行政赔偿制。药害 有1/3并不是死于自然疾病本身，而是死于不合理用药。仅 救济也不同于医疗事故赔偿。因为医疗事故，是指医疗机构 从1922-1979年，国外报道的重大药害事件就有20起左右， 及其医务人员在医疗活动中.违反医疗卫生管理法律、行政 累计死亡万余人，伤残数万人。其中仅 反“应停”一例药害 法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身 事件引起的畸胎就达1万余例[n] 药“害猛如虎”，药害留给 损害的事故a[[l;而药害救济是 正“当使用合法药物”而发生药 我们的教训是极其深刻的。因此，世界上不少的国家和地区 物不良反应，两者的行为要求正好相反。药害救济制度是一 都在建立药品不良反应监测和报告制度的同时，建立一种药 项人道救济制度，其目的在于政府主动引用消费者保护法精 害救济制度，主动地给予民众必要救济。随着 药《品不良反 神，为民众迅速获得必要救济。 应报告和监测管理办法》的出台，应该说我国在防止药害事 2 药容救济法盆布背.和目的 件的征程上迈出了坚实一步，但是我国药害救济制度至今仍 我国台湾地区药害救济法的立法宗旨在于对正当使用药 只停留在研究阶段。据国内医学资料显示，我国每年5000 品 而因当时医药科技无法预见且无法预先防范所产生之药 多万住院病人中，发生较