固肾生发丸质量标准.pdfVIP

—坠当坠竺竺——————一 !垦塑量堑塞!!竺篁篁!童芝!塑 国家药品监督管理局 ；18：5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内．展开，取出． 晾干·置碘蒸气中幕至斑点显色清晰。供试品邑谱中，在与对 国家药品标准 照品色谱相应的位置上．显相同的黄棕色斑点。 WS3B一3480—98—2002 特制狗皮膏 处理15分钟，放置至室温，提取液淮缩至糖浆状．加乙醇 10ml，摇匀，置中性氧化铝柱(中性氧化铝79，内径0．9cm．干 Tezhi Gao Goupi 法装柱)上．收集洗脱液，蒸干．残渣加甲醇1m【使溶解．作为 【处方】枳壳细辛赤石脂青风藤天麻青皮 供试品溶液。另取黄柏对照药材0lg．加甲醇5m1．超声处理 羌活乌药生川乌甘草 白蔹黄柏川芎木香 15分钟，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。再取盐 远志桃仁自术生草乌小茴香穿山甲菟丝子 酸小檗碱对照品．加甲醇制成每lml含0 5mg的溶液．作为 川樟子蛇床子成灵仙大枫子赤芍牛膝补骨脂 对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ 续断附子杜仲香附僵蚕当归陈皮肉桂儿 B)试验，吸取供试品溶液10pI．对照药材和对照品溶蔽各 茶乳香血竭没药丁香樟脑水杨酸甲酯薄荷 2／it．分别点于同一以援甲基纤维素钠为牯合剂的硅胶G薄层 油冰片盐酸苯海拉明颠茄流浸膏氨酮 板上t以正丁醇一冰醋酸一水(4：1：2)为展开剂，展开．取出． 【性状】本品为淡黄棕色至淡红棕色的片状橡胶膏；气 晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照 芳香。 药材、对照品色谱相应的位置上．显相同颜色的荧光斑点。 【鉴别】(1)取本品10片，加氯仿lOOml，密塞，振摇提【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典 取-待布与膏料分离后．加入2％盐酸提取3次(40，30， 2000年版一部附录I Q)测定．用乙醚作溶剂。每100cm!应 20m])，合并酸液．用氯仿15ml洗涤，弃去氯仿液．再用乙醚不少于1．69。 15ml洗涤，弃去己醚液，酸液加浓氨试液调pH值至9～10．其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典 用乙醚提取4次(30，20，20，15m1)，合并乙醚液，加无水硫酸2000年版一部附录IQ)。 钠适量+搅拌，滤过，滤液于50C以下挥干．残渣加氯仿 【功能与主治】祛风散寒．舒筋活血．和络止痛。用于风 o·5ml使溶解．作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加氯仿 寒湿痹，肩臂腰腿疼痛．肢体麻木．跣打损伤。 制成每lm]吉ling的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 【用法与用■】外用，贴于患处。 (中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验．吸取供试品溶液 【注意】对橡胶膏过敏，皮肤糜烂厦外伤化脓者不宜贴用。 l(卜一1即l，对照品溶液5m，分别点于同一以控甲基纤维素钠 【规格】7era×10cm 为牯合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷．醋酸乙酯一乙醇(32 【贮藏】密封。 固肾生发丸质量标准 国家药品监督管理局于2002年lO月16日 批准对固肾生发丸质量标准进行修订。修订箱号 2002ZFB0234，本修订标准执行日期为2002年12月16日。