肿瘤化疗药物分级管理制度(含表格)定.pdfVIP

中北大学医院肿瘤化疗药物分级管理制度 为合理使用肿瘤化疗药物，根据 《抗肿瘤药物应用指南原则》和 《药物临床试验质量管理规 》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。 一、 分级原则 根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药 物和临床试验药物三级进行管理。 （一） 特殊管理药物 指药物本身或药品包装的安全性较低 一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害 价格 相对较高 储存条件特殊 可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二） 一般管理药物 指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 （三） 临床试验用药物 指用于临床试验的肿瘤化疗药物。 （四） 医院 “肿瘤化疗药物分级管理目录” 见附件 由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定 该目录涵盖了部分肿 瘤化疗药物 新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一） 总体原则 坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。 （二） 具体使用方法 1.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规 》 中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物 应根据病情需要 由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物 必须严格掌握指针 需经过相关专家讨论 由副主任、主任医师签名方可 使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的 处方量不得超过1 日用量 并做好相关病 历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一） 处方权的获得 1.具有执业医师资格 2.在三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习 3个月以上； 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上 （含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动 取得相 关的继续教育I类学分5分以上。 （二） 配制权的获得 1、具有执业资格； 2、在化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3 个月以上； 3、每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动 并取得相应的继续教育II类学分 5分以上。 化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育 要求外 每2 年必须参加不少于 1次省级以上 含省级专业组织举办的肿瘤化疗相关的护 理培训或学术活动并取得相应的继续教育I类学分5分以上。 （三）调剂权的获得 药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一） 药事管理委员会、药剂科、医教科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合 理用药工作，定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提 出纠正与改进意见。 （二） 将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三） 检查、考核办法 定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况 进行随机抽查。 （四） 对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人 医院将进行通报批评，情节严重者 将降 低肿瘤化疗药物使用权限 直至停止处方权。 2013年9月15 日修订 中北大学医院肿瘤化疗药物分级管理目录 分类 特殊管理 一般管理 临床试验 烷化剂 环磷酰胺 抗代谢药物 氟尿嘧啶 羟基脲 抗肿瘤抗生素 更生霉素 丝裂霉素 抗肿瘤植物成分药物 羟基喜树碱 其它 顺铂 胸腺肽 中北大学医院肿瘤化疗药物分类管理权限 分类 条件一 条件二 条件三 处方权 1.具有执业 2.在三级甲 3.每两年必须参加不 医师资格 等医院的化 少于 1次的省级以上 疗专科等相 （含省级）肿瘤化疗 关部门指定 专业培训或学术活动 的肿瘤化疗 取得相关的继续教 培训基地连 育I类学分5分以上。