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关于建立我国注册标准制度完善药品标准体系的现实思考_王平.pdf

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关于建立我国注册标准制度完善药品标准体系的现实思考_王平.pdf

22 2006 7 6 (402) Drug St andards of China 2006,vol.7 No . 6 王 平( 100061) 本文结合我国药品标准的历史发展与现实要求, 较系统地阐述了药品标准的内 、目前实际工作中存在的问题, 提出 了建立我国注册标准制度的建议, 为完善我国药品标准体系建设、促进药品质量的保证机制提供了有益的参考。 注册标准 国家标准 Disscusion on Est ablishing the Registration Specif ication System and Consummating Drug Specif ications System of China Wang Ping( Chinese Phar macop oeia Commiss ion, Beij ing 100061) Abstract Combining the development of St ate Drug Specificat ions of China and its practical requirements, this article , . , s stematicall clarifies the intension of drug specification practical problems etc makes recomm endation to establish the Registration Specification S stem of China , provides some benefit references for being perfectded to the State Drug Specifications S stem and promot es drug qualit assurance m echanism. : ; Key words Registration Specification St ate Drug Specifications : , : , , , , , , , , ( ) , , , , ? , ? ? , , , ? , , :

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