美敦力新一代药物洗脱支架的安全性与有效性_齐国先.ppt

Endeavor Sprint美敦力新一代药物洗脱支架的安全性与有效性 Endeavor Sprint进一步减小推送杆尺寸:可进行更复杂的器械操作 优化药物洗脱支架输送系统 药物洗脱支架长期应用：安全性与有效性 药物支架新看点 过往 晚期丢失 TLR (含非临床驱动） 血栓(ARC定义) 9-12 个月 DES 安全性: 支架血栓 短期和长期安全性分析:支架血栓发生的时间点和预测因子 ENDEAVOR 临床试验DAPT依从性 Endeavor 为什么能降低极晚期支架血栓(VLST)发生的风险？ DES 有效性： 靶病变血运重建 短期和长期有效性分析: TLR时间点和预测因子 多聚物影响长期的安全性有效性 持久疗效源自理想的内皮修复 拟生态和生物相容性的PC多聚物最小化其长期致炎性 临床前研究显示快速、完全和功能完好的内皮修复 DES 研究进展 安全性 尽管1年后仅39%的Endeavor患者服用双联抗血小板药： 随访4年累积支架血栓 ARC （肯定/可能）仅 0.7% vs BMS 1.5% 与其它DES相比，1年内支架血栓发生率相似；1年后明显地较其它DES低 有效性 随访4年近1000名患者，Endeavor TLR较低6.7% 与其它DES相比，1年内相似的TLR；1年后几乎没有晚期追赶 多聚物影响长期安全性和有效性 Endeavor 生物相容性PC多聚物，带来快速、完全、功能完好的内皮修复。 n/a Endeavor II (n=581/598) Sirius (n=501/525) Taxus IV (n=618/650) 关键试验的TLR: DES 组 每一年的TLR随访 5.9 6.5 7.2 7.2 R 2 = 0.9524 0 2 4 6 8 10 1 2 3 4 5 Years of Follow-up TLR (%) 4.9 6.8 7.9 9.4 6.3 R 2 = 0.9762 0 2 4 6 8 10 1 2 3 4 5 Years of Follow-up TLR (%) 4.4 5.6 6.9 7.8 9.1 R 2 = 0.9973 0 2 4 6 8 10 Years of Follow-up TLR (%) 1 2 3 4 5 4 Year Clinical Results of TAXUS IV, Stone, ACC 2006 4 year Outcomes in the Sirius Trial, Leon, TCT 2006 Endeavor II 4 year : Fajadet et al. PCR 2008 DES 研究进展 随访4 年TLR 标志性研究 Endeavor II (n=581/598) Sirius (n=501/525) Taxus IV (n=618/650) Days % TLR 4 Year Clinical Results of TAXUS IV, Stone, ACC 2006 4 year Outcomes in the Sirius Trial, Leon, TCT 2006 Endeavor II 4 year : Fajadet et al. PCR 2008 第一代DES在置入1年后TLR危险因素持续存在 14.6 2.70 40 70 72 25 72 62 TAXUS2 N=1752 TAXUS I, II, IV, V,VI 47 44 LAD (%) 71 81 高脂血症 (%) 2.72 2.73 RVD (mm) 22 23 糖尿病 (%) 13.8 14.6 病变长度 (mm) 64 69 高血压 (%) 62 62 年龄 (year) 72 74 男性 (%) CYPHER2 N=878 RAVEL, SIRIUS, E-SIRIUS, C-SIRIUS ENDEAVOR1 N=2132 E-I, II, IICA, EIII, EIV 1. Mauri et al. TCT 2008. 2. Stone, G. et al. N Engl J Med. 2007;356:998-1008 累积DES分析基线形态学 6.7% 7.8% 310 d 940 d 10.1% 518 d 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 随访天数 TLR Endeavor Cypher Taxus 75% of TLR with Endeavor 75% of TLR with Taxus 75% of TLR with Cypher Results come from