固体制剂辅助记录.doc

1、 2、中间产品传递单 3、洁净用具灭菌记录 4、台秤使用记录 5、台秤校准记录 6、电子称使用记录 8、电子称校准记录 9、传递窗紫外灯使用记录 MM011-SMP003-09-01-R012 中间产品传递单 产品名称 规 格 中间产品名称 批 号 移交工序 加工状态 数 量 容 器 数 移 交 人 接 收 人 接收时间 发 放 人 发放时间 接 收 人 接收时间 备注： 质监员 文件编码：MM011-SMP003-09-01-R012 中间产品传递单 产品名称 规 格 中间产品名称 批 号 移交工序 加工状态 数 量 容 器 数 移 交 人 接 收 人 接收时间 发 放 人 发放时间 接 收 人 接收时间 备注： 质监员  广东远大药业有限公司 洁净用具灭菌生产记录（口服固体制剂） 编号：MS026-SOP010-09-01-R002 共1页 第1页 灭菌工序名称 灭菌前检查 □电源检查符合要求 □压缩空气检查符合要求 □冷却水检查符合要求 灭菌物品名称 灭菌物品 装载方式 上层： 下层： 灭菌条件设置 灭菌温度设定为： ℃ 灭菌时间设定为： 分钟 干燥时间设定为： 分钟 灭菌记录纸粘贴处： 灭菌过程监控 灭菌过程设备运行正常 灭菌过程设备运行有异常 异常情况记录： 灭菌结束清洁 □已清洁 □未清洁 操作人 日期： 年 月 日 复核人 日期： 年 月 日 备注： 广东远大药业有限公司 台秤日常校正表 编号：EN001-SMP001-05-01-R013 台秤编号： 日期 1kg砝码示值 允许误差 是否合格 5kg砝码示值 允许误差 是否合格 25kg砝码示值 允许误差 是否合格 校正人 复核人 备注 　 　 ±10g 　 　 ±20g 　 　 ±20g 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 广东远大药业有限公司 台秤使用记录 编号：EN001-SMP001-05-01-R014 台秤编号： 使用日期 称量物品 使用前情况 使用时间 使用后情况 操作人 备注 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 广东远大药业有限公司 电子称使用记录 记录编号：MS026-SOP010-09-01-R011 使用日期 产品名称 产品批号 使用时间 仪器状态 使用人 年 月 日 年 月 日 年 月