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关于短肽特殊营养食品调研情况的初步汇报 各位尊敬的公司领导： 现将目前对短肽特殊营养食品的初步调研情况和问题分析汇总如下，请审阅。 市场概况 营养支持被誉为20世纪与抗生素发展、麻醉学进步、重症监护和器官移植并重的医学进展。在临床营养领域，通常以营养支持方式的不同而分为肠内营养（EN）和肠外营养（PN）。PN治疗是指通过静脉途径为机体提供完全和充足的营养物质，EN治疗则是指经口或鼻胃肠管及造屡管提供营养物质至胃肠内。 根据肠内营养剂的组成，可将其分为成分制剂（elemental diet EN，也称为要素制剂）、非成分制剂（non-elemental diet EN，也称为非要素制剂）、组件制剂（module diet EN）和疾病导向型制剂（Diseases Oriented diet EN）等四类[2]。其中，成分（要素）制剂以氨基酸混合物或蛋白水解物（短肽，也称为寡肽、低聚肽、小肽）为氮源，非成分制剂以整蛋白（主要有乳清蛋白、酪蛋白、大豆蛋白等）为氮源，二者通常均为营养素完全制剂（也称全营养制剂）。而组件制剂为营养素不完全制剂，是仅以某种或某类营养素为主的肠内营养制剂。 我国临床营养治疗已有30多年的历史，目前临床营养治疗的理念已被国内医学界接受，并成为临床各种危重疾病治疗中必不可少的措施之一。自20世纪70年代以来，国际医学实践中，肠外营养（PN）和肠内营养（EN）的应用比例已从PN制剂多于EN制剂转变为EN制剂逐渐多于PN制剂。2004年，国家基本医保药品报销目录中将PN与EN药都列入了报销范围（以往只有PN药），临床营养药的应用将会得到进一步发展。 目前在国内医院临床营养药物市场，由于观念问题及宣传教育等多种原因，依然是PN制剂的应用大于EN制剂，PN通常占了80%以上市场份额，EN只占有很小的市场份额。调查显示，在国内临床营养学术水平领先的北京协和医院，EN制剂也仅占25%左右的市场份额。但是EN市场的增长是令人瞩目的。 据文献报道[1]，2003~2006年南京地区24家样本医院EN制剂的销售金额逐年增加，年均增幅达40%以上；而PN制剂的应用比例有所下降，但仍占营养制剂总销售金额的80%以上；EN制剂应用大幅增长，2006年占营养制剂总销售金额的22%。PN制剂的应用远大于EN制剂，但EN制剂的应用呈快速增长态势，符合营养治疗中优先应用EN的要求。 经过初步的市场调研，在目前医院临床肠内营养剂领域（含药品和食品、保健食品）内，存在约30多个经常使用的产品品规，其中营养完全制剂（成分制剂和非成分制剂之和）占97%以上，氮源为整蛋白的非成分制剂占84%以上，处于统治地位。氮源为蛋白水解物（短肽）的营养补充剂种类较少，临床上使用较广的是荷兰纽迪希亚制药出品的药品百普力（混悬液）和百普素（粉剂），此外有西安力邦临床营养公司出品的食品立适康（短肽型）（粉剂）。 总体来看，在临床营养领域，目前仍以氮源为整蛋白形式的产品为主，代表产品为能全力（混悬液）、能全素（粉剂）、安素（粉剂）、佳膳（粉剂）等。根据文献报道[1]，2006年南京地区24家样本医院销售金额排名前5位的肠内营养产品中，以百普力为代表的短肽型产品和以能全力为代表的整蛋白型产品应用之比为1:2.5。 中国居民膳食营养素参考摄入量（DRIs）（中国营养学会制定，卫生部发布，2007） 以完全替代膳食（日补充80g蛋白）的标准计算，整蛋白全营养型日均治疗成本在70~200元/天之间（瑞代除外），短肽全营养型在230~411元/天之间。短肽全营养型产品为预消化型肠内营养制剂，日治疗费用为相应整蛋白型产品的2~3倍。 在氮源为短肽形式的肠内全营养产品中，以替代膳食（日补充80g蛋白）为标准计算在231~412元/天之间。相同配方不同剂型的百普力（混悬液）较百普素（粉剂）贵31%，相同剂型不同配方的百普素（乳清蛋白肽）较立适康短肽型（酪蛋白肽）贵36%。液体剂型较粉剂贵、乳清蛋白制剂较酪蛋白和大豆蛋白制剂贵是肠内营养制剂的普遍情况。 市场分析 一项在2004年进行的面向参加北京PN与EN年会和PN/EN学习班的临床医生和国内有关临床营养专家(北京肠内外营养学会委员、黎介寿院士等)的调研结果显示[3]，目前在国内临床领域，营养支持已经广泛应用于临床各科室诸多疾病，但注重EN的医师仅占25.8%。究其原因，83.9%的医生认为对EN的新概念和技术进展了解不够；其次主要原因是医保具体支付政策和医院运营经济政策的问题。 该项调研提示，87.1%的被调查医生认为其所在医院的普外科应用了营养药，67.7%的被调查医生认为其所在医院的消化内科应用了营养药，56.5%的被调查医生认为其所在医院的胸外科应用了营养药；对于肿瘤科，则有46.5%的医生认为其所在医院的肿瘤科应用了营养药。