制造条件现场的鉴定评审记录.doc

制造条件现场鉴定评审记录 ? ? 抽查设备名称（种类）： 类型： 型式： 购货方： 最终用户： 产品编号： 总装图号： 完工日期： 执行标准： 主要参数： ? 当以上抽查设备存在不适用项时，应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定（尽量抽取1台设备验证，确有特殊情况时，可以抽取2台或多台）： 补充抽查设备名称（种类）： 类型： 型式： 购货方： 最终用户： 产品编号： 总装图号： 完工日期： 执行标准： 主要参数： ? 补充验证的项目编号： 其它需要说明的情况： ? 一、基本条件的评审 ? 评审项目 评审内容 评审要点 考核记录 评审结果 符合 有缺陷 不符合 不适用 ＃1. 机构 营业执照 1.1 查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一致，核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。 ? ? ? ? ? 税务登记证 1.2 查看企业税务登记证应齐全，正本应与提出申请时递交的复印件一致，应有独立的财务帐号。 ? ? ? ? ? 法人条码证书 1.3 应有法人条码证书并记录企业机构代码 ? ? ? ? ? ＃2. 人员 技术负责人 2.1 厂长（经理）应在本单位管理层中任命一名技术负责人，其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等，应能满足规则和《基本条件》中的规定。 ? ? ? ? ? 技术人员 2.2 各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定 ? ? ? ? ? 检验人员 2.3 检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定 ? ? ? ? ? 作业人员 2.4 各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中的规定。 ? ? ? ? ? ＃3. 基础设施提供 工作场所 3.1 企业应具有满足生产需要的工作场所，且维护完好。厂房应满足《基本条件》中的规定。 ? ? ? ? ? 生产设备和 工艺装备 3.2 企业应具有满足《基本条件》中规定的生产设备和工艺装备。 3.3 生产设备和工艺装备应与生产能力相适应。 3.4 生产设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。 ? ? ? ? ? 检测设备 3.5 企业应具有满足《基本条件》中规定的检测设备。（对于装配型企业，必须有出厂检测设备） 3.6 检测设备应与生产能力相适宜。 3.7 检测设备的性能精度应满足检验要求。 ? ? ? ? ? ?二、质量管理体系建立与运行的考核评审 ? 评审项目 评审内容 评审要点 考核记录 评审结果 符合 有缺陷 不符合 不适用 1. 质量管理体系总要求 企业应建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保存。 1.1 企业应形成质量方针和质量目标文件；应经过厂长（经理）批准。 1.2 质量方针和质量目标应包括产品质量改进和持续改进质量管理体系有效性的内容；全体员工应理解质量方针。 1.3 质量目标应分解到企业的相关职能和层次上；应可测量；应与质量方针保存一致。 1.4 质量手册应包括： a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 1.5 企业应建立： a)文件控制程序； b)记录控制程序； c)内部审核控制程序； d)不合格品控制程序； e)纠正措施控制程序； f)预防措施控制程序。 1.6 企业应明确销售、设计开发、采购、生产制造、检验、安装和服务等过程，并建立为确保上述过程有效运行和控制所需的文件。 1.7 针对影响产品质量的外包过程，企业应明确对其实施控制的要求。