度北京市计量认证监督评审工作重点.docVIP

2011年度北京市计量认证监督评审重点审查要素： 序 号 评 审 内 容 重点检查内容 4. 管理要求 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 查与申请人名称相符的组织机构代码证书，否则不能证明实验室法律地位，不予评审通过 能独立承担第三方公正检验， 独立对外行文和开展业务活动， 有独立帐目和独立核算。 4.1.2 实验室应具备固定的工作场所， 查房产证明或租赁合同原件 应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 发现有影响公证性行为的项目、参数，不予评审通过该项目 不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动； 不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 4.1.8 实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件， 查任命文件 独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命； 最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 查最高管理者和技术管理者，授权签字人的变更需报发证机关或其授权的部门确认。无确认，停止该实验室检测工作 4.3 文件控制 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。 查实验室应确保使用标准的必威体育精装版有效版本 发现过期标准未进行更新审报的不予评审通过该项目 5.3 检测和校准方法 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 实验室应确保使用标准的必威体育精装版有效版本。 4.7 申诉和投诉 ※ 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。 查申诉和投诉及处理结果的记录。 应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.9 记录 对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。 查原始记录应包含足够的信息以保证其能够再现。自动采集的数据要有防修改措施，有备份 每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 4.10 内部审核 每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。 查2年内审，应覆盖管理体系的全部要素 4.11 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 查2年管理评审记录输入量及输出量 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。 合同中应明确约定不得在其他实验室兼职，发现实验室雇用枪手，不予评审通过该项目 实验室应使用正式人员或合同制人员。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。 5.2 设施和环境条件 5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 查实验室的检测环境条件，是否满足法律法规、技术规范或标准的要求。发现不符合停止该检测项目 5.4 设备和标准物质 5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质， 查设备一栏表，现有设备能否满足确认能力，重点设备的所有权，无发票、无仪器档案、或仪器档案不全没有连续检定证书者，不予评审通过该项目 5.5 量值溯源 5.5.1 实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源至国家基标准。 查实验室制定的设备检定/校准的计划。所用设备能否在有效期，发现使用超期设备的停止该检测项目 5.5.3 实验室应制定设备检定/校准的计划。 5.7 结果质量控制 5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容： 查实验室质量控制程序和计划，采取了哪些质控措施，是否对其定期进行评审；是否预