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执业药师考试药事管理与法规模拟试题WORD文档打包下载.doc
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2009执业药师考试药事管理与法规模拟试题(2)中医在诊治疾病过程中,始终坚持强调机体的( A )。
A.内因为主,而不忽视外因作用的防病治病观
B.外因为主,而不忽视内因作用的防病治病观
C.内因为主,而不忽视内因作用的防病治病观
D.外因为主,而不忽视外因作用的防病治病观
E.内、外因并重的防病治病观
在新时期,中药的发展要正确处理的问题是( D )。
A.继承传统中药的特色与优势的问题
B.运用现代科学技术,促进中药的现代化
C.推进中医药理论和实践的发展
D.继承与创新的关系
E.如何繁荣中医药的学术研究
于1998年首获美国FDA批准,可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是( A )。
A.复方丹参滴丸
B.银杏灵
C.复方丹参胶囊
D.复脉汤
E.复方大柴胡汤
在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是( D )。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
中药作用的定位概念为( E )。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
在中医药理论指导下所应用的药物( A )。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
中药产业发展的基础和源头是( A )。
A.中药材生产
B.中药饮片炮制
C.中成药的组方
D.中成药的生产
E.中成药
以整体观为主体的理、法辩证诊断系统,与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系( B )。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是( E )。
A.中药的浓缩颗粒研究
B.中药饮片浓缩颗粒研究
C.中成药的浓缩颗粒研究
D.中药材的浓缩颗粒研究
E.中药饮片单味浓缩颗粒研究
中药产业发展的关键是( B )。
A.中成药的质量
B.中药材的质量
C.中药饮片的质量
D.中成药
E.中药饮片
中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方,其简称为( C )。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
中药材的地域性,其产地与产量、质量等多种因素有关,而影响着临床疗效的药材( C )。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
管理系统的基本特征是( ACE )。
A.目的性
B.理论性
C.整体性
D.多变化
E.层次性
中国药品生物制品检定所的职能范围包括( ABCDE )。
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
国家药品监督管理局的内设机构有( ABCDE )。
A.办公室、人事教育司和国际合作司
B.药品注册司
C.医疗器械司
D.安全监管司
E.市场监督司
世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有( ABCD )。
A.制定药物政策和药物管理规划
B.药品质量控制
C.生物制品:制定国际标准和控制质量
D.药品质量管理
E.决定各种服务费用
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美国FDA的职责是保证( ABCDE )。
A.食品的安全和清洁卫生
B.药品的安全有效
C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D.能产生辐射的电子产品的安全
E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
我国医药工业发展快,但还与世界医药强国存在差距,主要表现在( ABCDE )。
A.人员结构
B.产品种类与产品结构
C.研究开发与创新能力
D.生产能力及其利用率
E.装备及科技进步状况
开办药品生产企业必须具备的条件是( ABCDE )。
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所
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