美国医疗知情同意制度研究.pdf

美国医疗知情同意制度研究 摘要 知情同意是医疗行业必须遵循的一项制度。《医疗事故处理条例》 11条、《执业医师法》26条、《医疗机构管理条例》33条、《医疗机 构管理条例实施细则》62条等一系列法律法规对知情同意制度做出 了规定，但是各个法律法规之间的规定不统一。2010年施行的《侵 权责任法》55条、56条对知情同意制度做出了更仔细完善的规定， 但依然无法满足实践发展的需要。 本文主要运用比较研究、分析归纳的方法，介绍了美国知情同意 制度的内容，结合我国立法分析知情同意制度的不足，希望对我国相 关制度提供一点建议。 本文一共分为四部分。第一部分是美国知情同意制度的概述，主 要介绍了知情同意的概念和功能。知情同意是指医师在实施医疗行为 前必须向患者披露实质性信息，患者在理解的基础上自愿做出决定。 知情同意制度意在尊重患者的自主选择权，即每一个成熟的个人有权 进行影响他生活的选择，社会不允许一个人的身体完整受到威胁，除 非他知道并且自愿同意这个干预。 第二部分是知情同意制度在美国的历史发展。简要描述J，知情同 意制度在美国发展的两个阶段。介绍了知情同意制度在美国产生的历 史背景，叙述了知情同意制度的社会基础、伦理基础、法律基础。 第三部分是本文的重点。首先介绍美国知情同意制度中的信息披 露义务，阐述信息披露的内容与判断标准，信息披露的例外与新发展。 奖国知情同意制度要求医师披露“实质性”信息。披露信息判断的标 准有两种，第一种为医师标准，第二种为患者标准。其L卜I忠者标准又 分为主观标准说与客观标准说。其次，介绍了知情同意制度中患者的 同意，主要阐述了同意的主体、形式，以及同意构成的有效要件。最 后介绍J，美国四位著名学者对知情同意制度的建议，并逐一进行了评 价。 第四部分主要介绍1r我国知情同意制度立法现状以及存在的不 足，在此基础上提出对我国知情同意制度的完善建议。首先对我国有 关知情同意的法律法规进行了介绍并做具体分析。然后参考美国知情 同意制度给我国带来的启示，对我国现行相关制度提出了一些建议。 关踺词：医疗行为，知侮瓯信勘毛露，患者同意 THE RESEARCH0FINFORMEDCONSENT TH匝0RYINAⅧRICANMEDICAL PRACTICE ABSTRACT should theruleofInformedconsentin Physiciansobey medicalaction．《Medical 1．《Medical practical Malpractice》1 institution Practitioners))26，((medical institution rules))62andaseriesoflawsand regulationsimplementing tomake forthe ofinformed regulations consent，what provisiontheory a isthatthevariouslawsand arenotuniform．2010 pity regulations ofthe{tort tomakeadetailed implementationLiabilityAct》55，56 informedconsent still meet