药品质量负责人考试.doc

福州市药品零售企业质量负责人考试复习题 一、单项选择题1、为加强药品监督管理，保证药品质量，＿C＿，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定中华人民共和国药品管理法。A 保障患者用药安全 B 保障百姓用药安全 C 保障人体用药安全 D 保障群众用药安全2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的＿C＿，必须遵守中华人民共和国药品管理法。A 单位 B 个人C 单位或个人D其他组织3、国家发展＿C＿，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。A 现代药 B传统药 C 现代药和传统药 D 现代药或传统药4、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护＿A＿资源，鼓励培育中药材。A 野生药材 B 野生动物C 野生植物D 人工药材5、＿A＿主管全国药品监督管理工作。A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门 C 国家中医药管理局 D国务院6、药品监督管理部门设置或者确定的＿D＿，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A 药品经销商 B 药品监督机构 C 药品生产机构 D 药品检验机构7、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施＿B＿所需的药品检验工作。A 药品流通 B 药品审批和药品质量监督C 药品经营 D 被处罚药品生产企业8、生产药品所需的原料、辅料，＿B＿A 可以符合药用要求 B 必须符合药用要求 C 无需符合药用要求 D必须符合食用要求9、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循＿C＿的原则。A合理布局B方便群众购药C合理布局和方便群众购药D合理布局或方便群众购药10、开办药品经营企业必须具备以下条件，哪一项不是正确的：A　　A具有本单位培训合格的药学技术人员；　　B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；　　C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；　　D具有保证所经营药品质量的规章制度。11、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的＿A＿经营药品。A《药品经营质量管理规范》B《药品经营企业体系规范》C《药品经营质量监督规范》D《药品生产销售经营规范》12、药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合＿A＿的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。A《药品经营质量管理规范》B《药品经营企业体系规范》C《药品经营质量监督规范》D《药品生产销售经营规范》13、药品经营企业购进药品，必须建立并执行＿B＿制度，验明药品合格证明和其他标识A购买药品手续B进货检查验收C出货清单结算D进货、出货价格14、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，＿B＿A不得销售B不得购进C不得经营D不得退货15、药品经营企业购销药品，必须有＿D＿的购销记录A主要部分B大部分C详细D真实完整16、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及＿C＿规定的其他内容A省级药品监督管理部门B省级卫生行政主管部门C国务院药品监督管理部门D国务院卫生行政管理部门17、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和＿C＿A主要功能B适用症状C注意事项D适用群体18、调配处方必须经过＿A＿，对处方所列药品不得擅自更改或者代用A核对B批准C备案D以上都不对19、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经＿D＿更正或者重新签字，方可调配A医院领导B监管部门C病人同意D处方医师20、药品经营企业销售中药材，必须标明＿D＿A主要功能B适用症状C适用群体D产地21、药品经营企业必须制定和执行药品＿C＿制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量A储存B进货C保管D出货22、药品入库和出库必须执行＿C＿制度A审批B备案C检查D进出货23、城乡集市贸易市场可以出售中药材，＿A＿另有规定的除外A国务院B省级政府C国务院药品监督管理部门D省级政府药品监督管理部门24、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有＿B＿的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定A 《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《药品进口许可证》D《药品出口许可证》25、医疗机构配制的制剂，＿A＿在市场销售A不得B部分允许C经卫生行政部门同意可以D经药品监督管理部门同意可以26、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同＿D＿制定A国务院药品监管部门B国务院卫生管理部门C工商管理部门D国务院中医药管理部门27