2008版ISO9000族标准讲义一.ppt

十、强调了法律、法规要求 94版只在4.4.4中涉及 2000版1.1，1.2，5.1，5.2，7.2.1，7.3.2等条款中多次提及 8.3让步处理中需考虑 十一、强调了沟通 内部沟通（5.5.3) 与顾客的沟通(7.2.3) * 第三章 2008版ISO9000族核心标准 ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》 注：只有一个标准是2008年出版的 * 2008版新在哪里？ 例行修订 惯例：每隔7年 属于局部修订（类似94版与87版关系） (必威体育精装版信息)2013年ISO9001、ISO9004全面修订，ISO9004将与ISO9001脱钩 对易发生和已发生的误解进行澄清 更加关注“有效性” 例：人员能力、纠正预防措施验证 * * 第一部分 了解质量管理和质量管理体系标准 * 第一章 质量管理概论 第一节 质量管理的发展 第二节 质量管理、质量保证标准产生的历 史背景 第三节 质量管理、质量保证的国际标准化 * 第一节 质量管理的发展 质量检验阶段（1920-1940） 统计质量控制阶段（1940-1960） 全面质量管理阶段（1960以后） * 第二节 质量管理、质量保证标准产生的历史背景 随着工业技术的迅速发展，产品的复杂程度显著增加，产品质量已不能仅靠检验把关来达到。不少内在质量问题是无法依靠常规的检验来发现的，还有不少质量问题只有通过使用后才能逐渐暴露。因此，各国纷纷制订本国的质量管理、质量保证标准。 1959年，美国国防部发布MIL－Q－9858A《质量大 纲要求》 1979年，英国制订BS5750 1979年，加拿大制订CAN3－Z299 80年代，澳大利亚、法国、挪威、瑞士、南非也相继 制订了标准 日本开展了全面质量管理，成效显著。 * 第三节质量管理、质量保证的国际标准化 1980年，成立质量保证技术委员会（TC176） 1987年，TC176改名为质量管理和质量保证技术委员会 * TC176 SC1质量术语 分技术委员会 SC2质量术语 分技术委员会 SC3质量技术与方法 分技术委员会 WG 工作组 WG 工作组 WG 工作组 TC176于1986年和1987年发布了质量术语和质量管理、质量保证的系列标准，即： ISO8402 – 1986 《质量 – 术语》； ISO9000 – 1987 《质量管理和质量保证标准 – 选择和使用指南》； ISO9001 – 1987 《质量体系 – 开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》； ISO9002 – 1987 《质量体系 –生产和安装的质量保证模式》； ISO9003 – 1987 《质量体系 – 最终检验和试验的质量保证模式》； ISO9004 – 1987 《质量管理和质量体系 要素指南》。 * 第四节 建立质量体系的紧迫性和必要性 紧迫性： 市场竞争的要求。 我国加入WTO后，打破新型技术壁垒的手段。 必要性 ： 规范企业的管理。 提高竞争力。 * 全球“ISO9000浪潮” 全球结果 2001 2002 2003 2004 2005 2006 全球总量 44,388 167,124 49,7919 660,132 773,867 897,866 全球增长量 122,736 330,795 162,213 113,735 123,999 国家（经济体）数量 97 133 149 154 161 170 中国： 210,751（2007） * 第二章 2000版ISO9000族标准概述 第一节 2000版ISO9000族标准修订概论 第二节 2000版ISO9000族标准的构成 第三节 2000版ISO9000族标准的主要特点 * 第一节2000版ISO9000族标准修订概论 一、 修订背景 87版及94版ISO9000族标准的不足 以加工制造业为主体模式 现代管理的成功经验强调不够 模式选择 标准间难以协调 * ISO/TC176决定对87版标准分两个阶段修改： 第一阶段 发布94版，保留87版的基本结构和思想，作技术性局部修改（亦称有限修改）； 第二阶段发布2000版，对ISO9000族标准在结构、原则和技术内容等方面作重大变更，是一次战略性换版。 * 二 、修订要求 适用于不同类型和规模的组织 与其他体系兼容 以过程方式为基础 允许删减 强化持续改进和预防不合格 促进组织的自我评定和自我完善 各方都获益 方