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QMS条款审核内容 1.2 应用 查问：体系删减条款 查证：删减条款及合理性的说明和证实（是否仅限于第7章） 4. 质量管理体系 4.1 总要求 （1）询问：最高管理者：组织基本情况 （2）查问：公司产品、主要生产工艺流程、主要生产、监测设备和手段、产品执行标准 （3）查问：组织涉及QMS的人员数量、组织结构（部门设置） （4）查问：QMS建立实施情况 体系建立、开始运行时间 手册编制和发布 体系过程及相互作用，管理和控制要求 介绍体系运行情况（监督时：证书获得、内审、管理评审） 持续改进要求，必要的措施 （5）查问：外包过程的类别和程度的规定，控制要求 查证：按7.4控制的证实 4.2 文件要求 4.2.1 总则 （1）查问：组织的体系文件有哪些 查阅：文件 质量方针和质量目标（内涵，满足要求的解读） 质量手册 程序文件（数量，包括6个基本程序） 管理类文件（数量，管理制度、操作指导性文件、技术方案等） 质量记录（数量，类别说明） 4.2.2 质量手册 查阅：质量手册 受控情况、版本 发布批准、发布时间 条款删减及合理性 对程序文件的引用 体系过程之间相互作用的描述 4.2.3 文件控制 （1）查问：文件控制的职责 查阅：《文件控制程序》，与标准要求的规定符合 查看：“有效文件清单” 核对体系包含的文件 抽查：N个文件 充分和适宜性 发布前批准 文件编号控制情况、版本 查看：“外来文件清单” 抽查：N个外来文件 控制分发情况 现场分发使用情况 （2）查问：文件评审、更新和批准 抽查：N个文件 更改原因 评审、一致性 批准 （3）查问：文件更改及现有状态的识别 抽查：更改和现有状态标识情况（现场使用） （4）查问：使用处获得文件的有效版本 抽查：现场使用文件的有效版本证实 （5）查问：作废文件的处置（回收、处理、保留时标识、非预期使用控制） 抽查：作废文件处置记录 4.2.4 记录控制 （1）查问：质量记录有哪些，控制情况 查阅：《记录控制程序》，符合标准要求的规定 查看：“质量记录清单” 抽查：N个记录 清晰、标识、储存、检索、保护、保留和处置等控制情况 （2）查阅：记录的借阅管理记录 5. 管理职责 5.1 管理承诺 查问：最高管理者建立、实施、有效改进QMS的承诺 查证：承诺内容 向员工传达（满足顾客和法律法规的重要性、质量意识、参与提高质量活动） 制定质量方针 制定质量目标（组织或安排） 进行并主持管理评审 提供资源（人力、基础设施、工作环境等） 5.2 以顾客为关注焦点 查问：最高管理者：组织如何以顾客为关注焦点 查证：证实 顾客要求满足（市场调研、预测市场、与顾客沟通） 顾客满意（满意调查、产品质量和技术标准的提高、持续改进） 5.3 质量方针 查问：最高管理者：质量方针，与标准要求符合 查证：方针内容 5.4 策划 5.4.1 质量目标 查阅：质量目标内容，包括满足产品要求内容 查：质量目标分解和完成情况 质量目标按部门分解 完成情况 未完成时改进的证据（分析、采取措施、目标调整的记录） 5.4.2 质量管理体系策划 查问：QMS策划情况和改进策划 查证：体系建立工作计划、实施表，工作总结，改进调整计划等 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 （1）查问：职责分配和权限安排 查：职责和权限证实 组织机构图 部门职责 岗位职责 （2）查问：职责和权限沟通知悉情况 查证：职责和权限知悉情况 职责文件（阅读、下发） 职责、技能培训记录 5.5.2 管理者代表 查问：管理者代表，职责和权限 查：管理者代表任命文件 查：管理者代表职责和权限规定文件 查阅：管理者代表职责工作内容证实 5.5.3 内部沟通 查问：内部沟通的过程和形式 查证：内部沟通记录证实 文件发放 会议纪要 简报、刊物 公告、通知 请示报告、批复报告、任命书 合理化建议 工作联络单、调查表 网上办公、邮箱信息等 5.6 管理评审 （1）查阅：《管理评审程序》 策划的时间间隔 （2）查阅：管理评审记录 实施时间 主持 查：评审输入 内审结果、 顾客反馈（投诉、抱怨、满意调查）、 体系运行报告、 产品质量检验分析报告、 纠正和预防措施实施情况、 上次管理评审改进措施实施跟踪验证、 变更需求、 改进建议 查：评审输出 体系和过程有效性方面的改进： 方针的评审结果 目标的变更结果 充分、适宜的评价及变更的措施 产品的改进、变更 资源需求的决定 （3）查问：改进措施的内容及方法，结果 查证：改进措施记录、结果验证记录 6. 资源管理 6.1资源提供 查问：最高管理者：资源提供情况 查证：提供的资源 人力资源（管理类、技术类，学历、技能等） 场地和环境（办公、生产、仓库，面积、条件，满足体系及生产加工要求） 基础设施（加工设备、监测设备、办公通讯设备，运输