Grubbs法在室内质控中的应用和问题(DOC可编).docVIP

Grubbs法在室内质控中的应用和问题 四川省凉山州中心血站检验科 　王胜蓝 　　自1989年卫生部临床检验中心参照英国质控理论，将“Grubbs异常值取舍法（即刻性质控统计方法）”同Levey-Jennings质控图法一道引入免疫学定性实验常规质控中以来[1]。Grubbs法在医学检验各个领域的室内质控工作中发挥了巨大的作用，并已出现了自动化、标准化的相关软件和方法[2]。但在实际应用中也发现该法的不少问题，现将Grubbs法在室内质控中的应用和对问题的解决初步探讨作一综述。　　一、Grubbs法的应用 Grubbs适用于试剂有效期短，批号更换频繁或不常开展的检验项目。这些项目如按常规RCV作图原则进行室内质控，得到平均数和标准差有很大难度，用Grubbs法，仅需连测3次，即可对结果进行检验和控制[3]。而L-J作图法需用同批号的试剂和质控物连测20次。因此，Grubbs法现已广泛运用于生化[5]、临检[6]特别是免疫ELISA项目[8]的室内质控工作中。　　二、Grubbs法的操作方法　　Grubbs法是一种离群值检验的统计方法，一组测定值中明显偏离测定值群体的过大值或过小值称为离群值，它既可能是测定结果随机波动的极值，也可能是与群体测定值非属同质总体的异常值。如事先给定一个小概率事件临界点作为随机因素影响的最大波动值（即SI界值表），凡测定偏差超过临界值的离群值将被视为异常值，反之则视为极值加以保留。[8]Grubbs法用公式SI上限=（X最大值- ）/s， SI下限=（ -X最小值）/s（X最大值和X最小值即为可能的离群值）计算出Grubbs统计量SI上限和SI下限值，并与已计算好了的临界值表（即SI值表）作比较，以明确其值有无显著性差异，从而判断此临界值是否为异常值，因此Grubbs法是判断一组测定值中极大值或极小值是“在控极值”还是异常值的方法。[9]　　在n≥3时，计算出 、s，再根据公式算出SI值，将其值与SI界值表中数据作比较。“当SI上限和SI下限 值小于 n2s时，表示处于控制范围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算；当SI上限 和 SI下限 有一值处于n2s 和 n3s 值之间时，说明该值在2～3s范围，处于“警告”状态；当SI上限 和 SI下限有一值大于n3s 时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本。” [3] 表1 SI值表 N n3s n2s n n3s n2s 3 1.15 1.15 12 2.55 2.29 4 1.49 1.46 13 2.61 2.33 5 1.75 1.67 14 2.66 2.37 6 1.94 1.82 15 2.70 2.41 7 2.10 1.94 16 2.75 2.44 8 2.22 2.03 17 2.79 2.47 9 2.32 2.11 18 2.82 2.50 10 2.41 2.18 19 2.85 2.53 11 2.48 2.23 20 2.88 2.56 　　三、Grubbs法的问题和探讨　　1.对异常值的判断滞后　　用Grubbs法进行室内质控中，可能出现对同一个数据的判断结果前后矛盾的现象：前面被判为在控的数据在随后的质控中却被判为警告或失控。例如表2： 表2 “回顾性失控检出”现象 次数 S/CO s SI上限 SI下限 Grubbs法判断 1 2.12 ? ? ? ? ? 2 3.26 ? ? ? ? ? 3 2.53 2.64 0.58 1.07 0.90 √ 4 2.01 2.48 0.57 1.37 0.82 √ 5 3.29 2.64 0.61 1.07 1.03 √ 6 3.64 2.81 0.68 1.22 1.18 √ 7 3.52 2.91 0.68 1.07 1.32 √ 8 1.13 2.69 0.89 1.07 1.75 √ 9 2.72 2.69 0.83 1.14 1.88 √ 10 2.36 2.66 0.79 1.24 1.94 √ 11 2.37 2.63 0.75 1.35 2.00 √ 12 3.16 2.68 0.74 1.30 2.09 √ 13 2.69 2.68 0.70 1.37 2.21 √ 14 3.22 2.72 0.69 1.33 2.30 √ 15 2.75 2.72 0.67 1.37 2.37 √ 16 3.20 2.75 0.66 1.35 2.45 × 　　从表中可以看出，当n=8时，测定值S/CO为“1.13”，明显过小，用Grubbs法公式计算后，SI下限=1.75，小于n=8时n2S的值2.03，未被判为