ISO9000质量管理体系标准简介-ZAJS.pdf

 ISO 9000族标准的来源  ISO 9000标准的产生和制定  1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高  2.质量管理的成功经验  3.各国的质量政策  4.国际贸易的需要  ISO 9000标准沿革 MIL-Q-9858 （美国品保保证） AQQP （北约品保标准） BS 5750 （英国国家标准） ISO 9000质量系列标准 （1987年版） ISO 9000质量系列标准 （转化为各国国家标准） （1994年版） ISO 9000质量系列标准 （2000年版） ISO 9000质量系列标准 (2008年版）  94版本特点:  1.主要是针对生产硬件企业；规模较大的组织。  2.与其他的体系不兼容，有一定的局限性。  3.20项质量体系要素，要素间的相关性不好，强 制性要求17项程序文件。  4.过多的强调了质量提醒的符合性。  5.缺少对顾客满意或不满意信监视。  6.三种模式 2000版本的5大特点： 1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、连 锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求，19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证） 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个程 序)  2008版本的特点  1.效果性：重点在培训、改善措施上强调了效果。  2.20个记录要求。  3.严谨性：语言上更精炼严谨。  4.灵活性：法律、法规更灵活。 □生产线自检（1920以前） 缺点：产品质量差异大，常造成大量不良品及废品退回。 □第一阶段：质量检验阶段（1920-1940年左右）美国质 量管理专家泰勒 缺点：俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量 特性、常有大量不良品及废品。 质量检验阶段的局限性 原材料或零部件 制造 信息反馈 产品 信息反馈 检查 报废品 入仓、销售 □第二阶段：统计质量管理SQC （二战1961年） 美国休哈特.戴明抽样检验及数理统计理论 美军方采用效果良好，戴明引入日本。 优点：检验成本降低，能事先预警。 缺点：有一定的风险性（可能错判）  统计质量控制阶段的特点  利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制，从而预防了不合格品 的大量生产。  在生产和经营活动中，对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案。 原料 工序1 工序2 工序3 产品 抽样 抽样 抽样