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对基因治疗药物 CADN 命名方法的建议 Proposals about Methods of CADN designation for Gene Therapy Drugs 侯英伟* （中国海洋大学医药学院山东 青岛 266003 ） 摘要 根据世界卫生组织发布的基因治疗药物INN命名的一般性原则，针对16种现有的基因治疗药物的INN， 提出了分别与其相对应的完整CADN和简略CADN的建议，并在此基础上探讨了建立一种便于处理的CADN选定 方法的可行性。 ABSTRACT Complete CADN and abbreviated CADN for existing 16 gene therapy products were proposed, respectively, according to General policies for INN assigned to gene therapy products which were published by WHO. On this basis, feasibility of an easy processing method of Selecting CADN was probed. 关键词：中国药品通用名称；药品国际非专有名称；药物信息 Keywords: CADN, INN, Drug information 前 言 [1] 早在2005年，世界卫生组织（WHO）就正式颁布了基因治疗药物的INN命名方案 。在2006 [2] 年的建议INN（p-INN ）第95表 ，公布了按此方案命名的第一种基因治疗药物的p-INN名称。 截止到2013年底，在逐年的p-INN表[3-11] 中公布了p-INN名称的基因治疗药物已经有16种。而 且，有一种用于治疗脂蛋白脂肪酶缺乏症的基因治疗药物，alipogene tiparvovec （商标名 Glybera ），已经于2012年7月20日在欧盟获准上市[12] 。 由于至今尚无基因治疗药物的中国药品通用名称（CADN ），用百度有哪些信誉好的足球投注网站一下，报道 alipogene tiparvovec 的中文网页中用到的译名竟有“阿里泼金，阿利泼金，替阿基因，替帕 阿立泊集，替里泊近”等五种之多。其他类别药物的中文译名，也多有类似之处。这种情况 给药物信息的搜集、加工、处理和传播造成很大的混乱，带来诸多不便。 [13] 尽管有《中国药品通用名称》 一书曾给出7500多种药品的通用名称,但限于其成书年代 较早，又无后续版本跟进，其后出现的2100多种药物的p-INN均无与其对应的CADN 。出于同 样原因，刊于该书中的“中国药品通用名称命名原则”及其2013年更新的网络文本[14]也未能 涉及基因治疗药物的CADN选定方法。 如果对于这2100多种药物继续采用人为选定CADN的方法，不仅工作量太大，而且很难做 到及时、迅速和准确。因此，有必要建立一种便于处理的CADN选定方法。 生物工程药物，如基因治疗药物、单克隆抗体等，INN词形最为复杂 [15] 。本文拟先以基 因治疗药物CADN的选定为例，探讨建立这一选定方法的可行性。 1 基因治疗药物INN命名一般性原则[15]的解读 一个基因治疗药物的INN名称通常由两部分，即两个单词组成：词1.为基因部分（gene component ），词2.为载体部分（vector component ）。这两部分又各由词冠、词干和词尾构成。 详见表1.。 表1. 基因治疗药物INN名称的构成及其各部分的释义 词冠 词干 释义 词尾 释义 -cima- 胞嘧啶脱氨酶 词 -ermin- 生长因子 1. -kin- 白细胞介素 -gene -lim- 免疫调节剂 如果词干的最后一个字母是辅音， 使名称有区分 基 -lip- 人脂蛋白脂酶 词尾前加一个元音字母，如 基因 度的任意音节 因 -mul- 多基因 -ogene 部 -stim- 集落刺激因子 分 -tima- 胸苷激酶 -tusu- 肿瘤抑制 腺病毒 -adeno- 金丝雀痘病毒 -cana- 词 鸡痘病毒 -foli- 非复制型 2. 疱疹病毒 -vec -herpa- 病毒载体 慢病毒 使名称有区分 -lenti- 载 副粘病毒科麻疹病毒 度的任意音节 -morbilli- 复制型病 体 腺相关病毒（细小病 -repvec -parvo- 毒载体 部 毒科依赖病毒） -retro- 分 其它逆转录病毒 -vari- 痘苗病毒 -plasmid 质粒载体 2 基因治疗药物CADN选定的原则 为了使CADN 的选定方法具有科学合理性，