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乳腺增生性病篇 活血化痰论治乳腺增生病的生活质量评价 宋爱莉’,李静蔚1,殷玉琨1,陈娜娜2 1山东中医药大学附属医院乳腺外科,山东济南,250014 2山东中医药大学2004级七年制硕士研究生,山东济南250014 摘要:目的:探讨生活质量量表评价以化痰散瘀为核心,综合脏腑调理的乳腺增生病辨证论治临床疗效 的可靠性和科学性。方法:将90例痰瘀互结型乳腺增生病患者,根据肝郁气滞、脾虚湿盛、冲任失调 三类兼证,按2:1随机分为试验组和对照组,由患者根据第一感觉填写SF.36调查问卷,入组时、治 疗后各填写一次,比较两组治疗前后生活质量的变化情况。结果:1.总体情况比较:试验组除社会功能、 躯体疼痛、总分外,其他方面治疗前后改善程度均有显著差异 P o.05 ;对照组各方面均无显著性差 同兼证治疗前后及组间比较:兼肝郁气滞型试验组在其他方面及总分有明显改善 P 0.01 ,社会功能、 躯体疼痛改善率试验组优于对照组 P o.05 ;兼脾虚湿盛型试验组在生理功能、精神健康..活力、总 体健康方面及总分有明显改善 P 0.05 ,社会功能、躯体疼痛、总体健康方面试验组改善率优于对照 组 P 0.05 ;兼冲任失调型试验组在生理功能、精神健康、活力、总体健康方面及总分改善明显 P 0.05 , 在躯体疼痛、精神健康、活力、情感职能方面改善率优于对照组 P o.05 。结论:SF.36在活力和总 体健康方面评价乳腺增生病优化方案效度较高,可作为乳腺增生病生活质量的重要内容纳入临床观察和 疗效评价体系中,以充分体现中药整体治疗的特色和优势。 关键词SF.36;生活质量;开郁散结颗粒;乳腺增生病;疗效评价 乳腺增生病是临床上难以控制、容易复发的育龄期女性最常见乳房疾病之一,中医中药具有明显的 优势,目前其疗效评价大多以临床症状、体征的改善为主,很少涉及生活质量方面的评价。本研究纳入 SF.36量表,探讨生活质量评价以化痰散瘀为中心、综合调理脏腑为基础的乳腺增生病辨证论治优化方 案临床疗效的可靠性和科学性,以体现中医药整体治疗特色和优势,完善中医治疗多维化疗效评价方法。 一、资料与方法 l、一般资料 收集2010年3月至2010年12月就诊于山东中医药大学附属医院乳腺科门诊的痰瘀互结型乳腺增 生病患者90例,均为女性,年龄2152岁。以痰瘀互结为共证,根据不同常见兼证分为偏肝郁气滞型、 偏脾虚湿盛型和偏冲任失调型,各30例,按2:l比例随机分为治疗组和对照组,药物采用双盲法。两 组临床资料包括年龄、病程、经产哺乳情况、家族史以及主要症状、体征等均无统计学差异,’具有可比 性。本研究经伦理委员会审议通过,所有受试者均签订知情同意书。 2、诊断标准 乳腺增生病现代医学诊断标准参考国家中医药管理局颁布的 中医病症诊断疗效标准》 委员会第八次会议通过标准【2】。 3、治疗药物与方法 1 治疗组:采用中药开郁散结颗粒,基本方:香附、柴胡、瓜萎、浙贝母、当归、郁金、白芍、 元胡、莪术等,偏肝郁气滞型加青皮、枳壳;偏脾虚湿盛型加云苓、薏米:偏冲任失调型加鹿角霜、仙 灵脾。 本课题得到国家科技部十一五科技支撑计划资助 编号2007BAl208043 . 【通讯作者】宋爱莉 1952一 。女,汉族,山东威海,教授、主任医师、博士生导师,主要从事中医及中西医结合乳腺 外科的临床、教学及科研工作。通讯地址:济南市经十路16369号,邮编250014.Tel:1座机电话号码95 E-mail:songaili218@126.com ·152· 乳腺增生性病篇 2 对照组:采用中药安慰剂 微剂量 ,按治疗组等量规格。 试验药品采用免煎颗粒剂,随机编码,由江苏省天江药业有限公司统一提供,严格遵循GMP标准。 每次l袋,一天2次。8周为一疗程,经期不停药。 4、观察指标 1 疗效性指标:临床全身及乳房症状、体征:治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8 周末随访各记录1次,共4次:乳房疼痛持续天数:每个月经周期观察1次;乳房彩超:治疗前及治疗 结束后各检测1次,共2次。 2 安全性观察指标:实验室指标:肝功能、肾功能、心电图,尿常规、便常规、血常规,用药 前后各检查1次;不良反应:每次随访或就诊时详细记录。 3 生活质量量化标准 SF.36量表 :治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8周末随 访各记录1次,共4次。 5、疗效评定标准 参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议标准【210 6、统计学处理 采用SPSS 11.5软件进行统计分析,治疗前人口学资料、乳房肿块大小、疼痛评分、生活质量量表 等组间差异数据的比较采用成组t检验分析,x2检验比较率差异,方差分析比较成组资料。生活质量 量表的比较采用

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