活血化痰论治乳腺增生病生活质量评价.pdfVIP

乳腺增生性病篇 活血化痰论治乳腺增生病的生活质量评价 宋爱莉’，李静蔚1，殷玉琨1，陈娜娜2 1山东中医药大学附属医院乳腺外科，山东济南，250014 2山东中医药大学2004级七年制硕士研究生，山东济南250014 摘要：目的：探讨生活质量量表评价以化痰散瘀为核心，综合脏腑调理的乳腺增生病辨证论治临床疗效 的可靠性和科学性。方法：将90例痰瘀互结型乳腺增生病患者，根据肝郁气滞、脾虚湿盛、冲任失调 三类兼证，按2：1随机分为试验组和对照组，由患者根据第一感觉填写SF．36调查问卷，入组时、治 疗后各填写一次，比较两组治疗前后生活质量的变化情况。结果：1．总体情况比较：试验组除社会功能、 躯体疼痛、总分外，其他方面治疗前后改善程度均有显著差异 P o．05 ；对照组各方面均无显著性差 同兼证治疗前后及组间比较：兼肝郁气滞型试验组在其他方面及总分有明显改善 P 0．01 ，社会功能、 躯体疼痛改善率试验组优于对照组 P o．05 ；兼脾虚湿盛型试验组在生理功能、精神健康．．活力、总 体健康方面及总分有明显改善 P 0．05 ，社会功能、躯体疼痛、总体健康方面试验组改善率优于对照 组 P 0．05 ；兼冲任失调型试验组在生理功能、精神健康、活力、总体健康方面及总分改善明显 P 0．05 ， 在躯体疼痛、精神健康、活力、情感职能方面改善率优于对照组 P o．05 。结论：SF．36在活力和总 体健康方面评价乳腺增生病优化方案效度较高，可作为乳腺增生病生活质量的重要内容纳入临床观察和 疗效评价体系中，以充分体现中药整体治疗的特色和优势。 关键词SF．36；生活质量；开郁散结颗粒；乳腺增生病；疗效评价 乳腺增生病是临床上难以控制、容易复发的育龄期女性最常见乳房疾病之一，中医中药具有明显的 优势，目前其疗效评价大多以临床症状、体征的改善为主，很少涉及生活质量方面的评价。本研究纳入 SF．36量表，探讨生活质量评价以化痰散瘀为中心、综合调理脏腑为基础的乳腺增生病辨证论治优化方 案临床疗效的可靠性和科学性，以体现中医药整体治疗特色和优势，完善中医治疗多维化疗效评价方法。 一、资料与方法 l、一般资料 收集2010年3月至2010年12月就诊于山东中医药大学附属医院乳腺科门诊的痰瘀互结型乳腺增 生病患者90例，均为女性，年龄2152岁。以痰瘀互结为共证，根据不同常见兼证分为偏肝郁气滞型、 偏脾虚湿盛型和偏冲任失调型，各30例，按2：l比例随机分为治疗组和对照组，药物采用双盲法。两 组临床资料包括年龄、病程、经产哺乳情况、家族史以及主要症状、体征等均无统计学差异，’具有可比 性。本研究经伦理委员会审议通过，所有受试者均签订知情同意书。 2、诊断标准 乳腺增生病现代医学诊断标准参考国家中医药管理局颁布的 中医病症诊断疗效标准》 委员会第八次会议通过标准【2】。 3、治疗药物与方法 1 治疗组：采用中药开郁散结颗粒，基本方：香附、柴胡、瓜萎、浙贝母、当归、郁金、白芍、 元胡、莪术等，偏肝郁气滞型加青皮、枳壳；偏脾虚湿盛型加云苓、薏米：偏冲任失调型加鹿角霜、仙 灵脾。 本课题得到国家科技部十一五科技支撑计划资助 编号2007BAl208043 ． 【通讯作者】宋爱莉 1952一 。女，汉族，山东威海，教授、主任医师、博士生导师，主要从事中医及中西医结合乳腺 外科的临床、教学及科研工作。通讯地址：济南市经十路16369号，邮编250014．Tel：1座机电话号码95 E-mail：songaili218@126．com ·152· 乳腺增生性病篇 2 对照组：采用中药安慰剂 微剂量 ，按治疗组等量规格。 试验药品采用免煎颗粒剂，随机编码，由江苏省天江药业有限公司统一提供，严格遵循GMP标准。 每次l袋，一天2次。8周为一疗程，经期不停药。 4、观察指标 1 疗效性指标：临床全身及乳房症状、体征：治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8 周末随访各记录1次，共4次：乳房疼痛持续天数：每个月经周期观察1次；乳房彩超：治疗前及治疗 结束后各检测1次，共2次。 2 安全性观察指标：实验室指标：肝功能、肾功能、心电图，尿常规、便常规、血常规，用药 前后各检查1次；不良反应：每次随访或就诊时详细记录。 3 生活质量量化标准 SF．36量表 ：治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8周末随 访各记录1次，共4次。 5、疗效评定标准 参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议标准【210 6、统计学处理 采用SPSS 11．5软件进行统计分析，治疗前人口学资料、乳房肿块大小、疼痛评分、生活质量量表 等组间差异数据的比较采用成组t检验分析，x2检验比较率差异，方差分析比较成组资料。生活质量 量表的比较采用