软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用.pdfVIP

软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用 刘枭雄 张继武 （上海交通大学生命科学与技术学院，Carestream Health 全球研发中心，上海 200240） 【摘要】医疗信息化、数字化的发展离不开医疗软件的支持，所以开发出高质量的医疗软件对于医疗行业 的发展至关重要。由于医疗软件系统及其开发环境的复杂性日益增加，结合软件配置管理的软件开发过程 必然成为保证医疗软件质量的基础。本文在介绍软件配置管理的基本含义及实施过程，并且分析医疗软件 特殊性的基础上，阐述了软件配置管理在医疗软件开发中的重要作用和面临的挑战。 【关键词】软件配置管理，医疗软件开发 The key role of software configuration management in medical software development Xiaoxiong Liu Jiwu Zhang (Department of Biomedical Engineering, Shanghai Jiao Tong University, Carestream Health Global RD, Shanghai 200240) 【Abstract 】 As the application of information technology(IT) in health care ，medical software with high quality ，which has become an essential component of medical products, is more and more important for the development of medical industry. At the same time, the increasing complexity of both medical software systems and the environments in which they are produced is pressuring projects to improve the development process using the methods based on software configuration management (SCM) which is the task of tracking and controlling changes in software. In this article, we provide a short overview of SCM and analyze the special properties of medical software. Furthermore, we present the main functions and facing challenges in short future of SCM in the medical software development. 【Keywords 】 software configuration management (SCM), medical software development 随着信息技术的发展，医疗信息化已成为国际发展趋势，这必然对医疗设备的智能化 提出更高的要求。医疗软件的开发将先进的信息技术融入医疗设备的设计中，为其提供了 更多智能化创新功能，使其更有效地辅助诊断治疗及医院信息系统管理，如计算机辅助诊 断系统的应用（Computer Aided Design, CAD ）等，而且以往需要使用某些硬件设施才能 实现的功能现在通过软件就可以更好的完成，因此，医疗软件开发的复杂性日益增大。与 此同时，医疗软件所提供的信息是医生诊断的直接依据，信息的准确性、真实性直接影响 到医生对疾病诊断的正确性及对治疗方法的正确选择，关系患者的生命安危[1] 。所以，为 保证医疗软件的质量符合食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)及其 它权威机构的严格要求，必须对医疗软件