论实验室管理体系审核.pdfVIP

!海等：论实验室管理体系审核 论实验室管理体系审核 TheoryofLaboratoryManagementSystemAudit 兰 海 胥凯晖 (东华计量测试研究院，江西 南昌330029) 摘 要：实验室管理体系审核包括管理体系的内部审核和管理评审，是对实验室活动和过程进行检查的有效管理工具，也是不断发现问题、持续改进 实验室管理体系的基础。 关键词：实验室管理体系；内部审核；管理评审 实验室管理体系审核是对实验室活动和过程进行检 于潜在的问题，制定预防措施，防患于未然。 查的有效管理工具也是不断发现问题、持续改进实验室 管理评审是为了确保实验室管理体系的适宜性、充 管理体系的基础。它包括管理体系的内部审核和管理评 分性、有效性，以达到规定的质量 目标所进行的活动，通 审。内审和管理评审中都有 “审”，内审是 “审核”，而管理 过管理评审对实验室管理体系进行必要的更改和改进。 评审是 “评审”。审核是为获得审核证据，并对其进行客 管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的 观的评价，以确定满足审核判别准则的程度所进行的系 现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和 目标的贯彻落 统的、独立的、并且形成文件的过程。评审是为确定主题 实及实现隋况进行正式的评价，其 目的就是通过这种评 事项达到规定 目标的适宜性、充分性和有效性所进行的 价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找 活动。 出与预期 目标的差距 ，同时还应考虑任何可能改进 的机 管理体系的运行需要持续地进行监督，这样才能有 会，从而找出自身的改进方向。在进行管理评审时，应包 效、及时地发现问题并采取改进措施，这种持续监督主要 括对组织的质量管理体系的改进和变更需求进行评审， 是通过内审进行的，内部审核简称 “内审”，有时也称为第 管理评审要评价质量管理体系要不要改进，在何处改进 ； 一 方审核，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员 要不要变更，在哪里变更；包括评审质量方针和质量 目标 的审核工作完成。实验室的内审员，其发挥的作用及审 要不要改进和变更等，对体现质量管理体系适宜性、充分 核能力与素质如何，直接影响一个实验室内部管理体系 性和有效性的诸多方面进行评审。 审核的效果。内部审核由组织 自己或以组织的名义进 每年的l2月底进行管理评审。管理评审由最高管 行，审核的对象是组织 自己的管理体系，验证组织的管理 理者主持，各部门负责人及实验室管理体系中的管理人 体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行，它为有 员均参加。按照预定的计划和程序，实验室质量负责人 效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其 目的是证实 首先作关于实验室管理体系总体运行情况的报告，各部 组织的管理体系运行是否有效，可作为组织 自我合格声 门负责人对质量保证计划的实施、内外部审核纠正措施 明的基础。内审的过程就是对质量体系文件和标准进行 及预防措施落实情况报告、实验室问比对能力验证及服 宣贯的过程，随着内审的实施，跟踪措施的落实和验证， 务客户情况报告、固定资产管理、设备采购执行情况、环 将促使实验室完善质量手册、程序文件等质量体系文件， 境条件保障情况、人力资源配置及教育培训情况报告、质 明确各部门、岗位的责权利，量化管理细则 ，使全体员工 量方针、质量 目标实施情况及评价等进行充分讨论，以确 更加重视管理，形成相互激励、相互制约的工作机制，使 定如何在下一年进行实验室管理体系的过程改进、检测 实验室的活动处于 良性运作的状态，管理工作更加方便、 工作质量和服务质量的改进、实验室管理体系所需资源 严谨、有效。