浅谈检测和校准实验室管理体系的建立与认可.pdfVIP

《钟|与阚试技~)2014粤摹41卷第7期。 浅谈检测和校准实验室管理体系的建立与认可 郑建忠 (广东韶钢松山股份有限公司，广东 韶关 512122) 摘 要：介绍 检《测和校准实验室能力认可准则》基本要求，实验室管理体系的建立方法，认可的要求。 关键词：实验室认可；管理体系；认可 中图分类号；TB9 文献标识码 ：A 国家标准学科分类代码：410．55 StudytheEstablishmentofTestingandCalibrationLaboratory ManagementSystem andApproval ZhengJianzhong 0 引言 作用；(3)全员参与；(4)过程方法；(5)管理的系统方法；(6)持 检测和校准实验室从事的检测／校准活动能否得到 续改进；(7)基于事实的决策方法；(8)与供方的互利关系。 承认，与是否取得 ISO／IEC17025—2oo5(检测和校准实验 准则包含了IS09OOl中与实验室管理体系所覆盖的检测 室能力认可准则》认可关系很大，即由权威机构对检测／ 和校准服务有关的所有要求，因此，符合准则的检测和校 校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测／校准 准实验室也是依 IS09OOl运作的。 做出正式承认的程序，实验室出具的数据在国际上是可 1．2 管理体系文件的编写 以得到互认的。中国合格评定认可委员会是中国唯一的 实验室管理体系的建立，需要先编制好管理文件，管 实验室认可机构，简称CNAS，CNAS采用CNAS—CL01((检 理文件必须覆盖要素的所有要求(申明不适用除外)。 测和校准实验室能力认可准则》(ISO／IEC17025：2oo5)作 在编制好实验室管理文件前 ，要明确建立实验室管 为实验室认可的基本准则。 理体系的目的、依据和适用范围，明确质量方针和质量 目 1 实验室管理体系建立的基本要求 标，组织框架、职责。管理体系文件一般分4个层面，第 1．1 ISO／IEC17025—2oo5((检测和校准实验室能力认可 一 层文件质量手册：是实验室管理体系运行的纲领性文 准则》要点 件，描述实验室质量方针、质量 目标和质量管理体系各要 认可准则管理要求有 15个要素，技术要求有 1O个 素的要求、职责等。第二层程序文件：是质量手册的支持 要素。管理要求的15个要素是：(1)组织；(2)管理体系；(3) 性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明 文件控制；(4)要求、标书和合同评审；(5)检测和校准的分 确描述。第三层作业文件：是对完成各项技术活动的规 包；(6)服务和供应品的采购；(7)服务客户；(8)投诉；(9)不 定，供检测、校准人员执行。第四层质量和技术记录：是 符合检测、校准工作的控制；1(C》改进；u()纠正措施；㈦预 管理体系各项质量活动的证据。 防措施；㈦记录的控制；㈤ 内部审核；㈦管理评审。技术 1．3 检测和校准方法及方法的确认 要求的10个要素是：(1)总则；(2)人员；(3)设施和环境条 准则要求实验室应根据委托方的检测或校准需求， 件；(4)检测和校准方法及方法的确认；(5)设备；(6)测量溯 选择和确认开展检测或校准所使用的方法或程序。要求 源性 ；(7)抽样；(8)检测和校准物品的处置；(9)检测和校准 检测校准实验室在其申报的检测、校准项 目方面具有全 结果质量的保证；1(c9结果报告。 面、有效的方法。为减少校准风险，实验室的校准依据选 按照 IS09001建立的管理体系有关