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一般工业技术
《计量与阚试技术》2。14毒第41基第5搬
谈实验室质量管理的有效监督
张 芳
(太原市质量技术监督检验测试所,山西 太原 030012)
摘 要:实验室检测或校准活动的开展离不开人的操作,因此实验室监督的对象是关键人员,质量监督不仅要监督有没有 “不符合项”,而且要对已发现的
存在问题采取有效的纠正措施或预防措施,最终 目的就是确保实验室的产品(结果报告)满足规定要求,质量体系运行才能朝预期的健康方向发展。实验
室的管理是在最高管理者的授权下进行的。
关键词:实验室;质量;管理;监督
中图分类号,.TB9 文献标识码:C 国家标准学科分类代码:630.4050
EffectiveSupervisionoftheLaboratoryQualityManagement
ZhangFang
实验室的责任和使命是向社会、政府及客户提供准 此质量监督不仅要监督有没有 “不符合”,对已发现的存
确、可靠的检测、校准数据和结果 影响实验室数据和结 在问题采取纠正措施或预防措施,同时,对于合格的方面
果准确性和可靠性的因素有人员、测量设备、设施和环境 也应积极寻求改进的机会,这样,质量体系运行才能朝预
条件、检测和校准方法、量值溯源、抽样、样品处置等,其 期的健康方向发展。
中人员是最重要的资源和因素,只有将人的因素控制好 任何活动中,人是最宝贵的资源。同样,实验室检
了,才有可能确保实验室数据和结果的准确、可靠,因此, 测、校准活动的开展离不开人的操作,因此实验室监督
对其实验室内部人员进行有效监督尤为重要,这也是 的对象是人员,主要针对直接进行检测、校准的人员、间
ISO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要 接从事检测、校准的人员、有关签约人员、额外技术人员
求》中的要求。 以及关键支持人员,重点为处于培训期间的人员和短期
1 实验室质量管理中监督的概念 聘用技术人员。
实验室管理中质量监督是指为确保实验室数据和结 2.2 监督网络的构建
果满足规定要求,对检测或校准总体过程和各相关过程 对于综合性实验室而言,质量监督工作一般 以质量
的状况进行连续的监视、测量和验证,并对记录进行跟 监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、质量管理
踪、分析和评价,采取有效的改进措施,达到持续改进和 部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员选用主
不断完善的一种或一组技术活动。为了确保满足规定的 要考虑以下几个方面:
要求 ,对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进 (1)监督员的数量:实验室根据检测工作涉及的专业
行分析。可由客户或以客户的名义实施质量监督。质量 技术领域,只要能够满足工作需要即可。不同的专业技
监督可以包括为防止实体(in过程)随时间推移而变质或 术领域应设置不同的监督员,如食品、化工、建材等涉及
降级所进行的观察和监视的控制,“连续的”一词是指持 的各专业实验室,当检验、校准人员在本 岗位进行工作
续 的或一定频次的。 时,应按其工作岗位分别设置监督员。质量监督员一般
质量监督不是一种个人行为,它是在实验室最高管 占专业技术岗位人员数量的10%。
理者的授权下开展。 (2)监督员的专业技术水平:质量监督是一项技术性
2 实验室有效监督的建立与实施 工作,监督员应由了解检测 目的,熟悉检测的方法、程序,
2.1 质量监督的 目
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