谈谈检测实验室测量设备的计量确认.pdfVIP

《计量与铡试技拳》2oo9年第36豢第8期 谈谈检测实验室测量设备的计量确认 MetrologicalConfirmationofMeasuringEquipmentinTestingLaboratory 刘媛媛 (四川省食品药品检验所，四川成都 610036) 摘 要：本文讨论了IS010012：2003(测量管理体系测量过程和测量设备的要求》中的 “计量确认”概念。通过实例，说明了检测实验室中应如何进行 计量确认。 关键词：检测实验室；测量设备；计量确认；校准 1 引 言 是由3个过程组成的。其中，最重要的是校准。那么 “检 在实验室认可活动中，检定和校准是比较常见的两 定”是否包含在 “计量确认”的过程里呢? 个词汇。检定和校准是量值溯源的手段，是检测结果准 确性和可靠性的重要保障，而 计“量确认”对大部分通过 认可的检测实验室还是一个比较陌生的词汇。药品检测 工业计量器具 法制计量器具 行业使用大量的生化分析测量设备，其中不乏各种进口 仪器设备。国家检定规程的制定发布是落后于国内外精 法制 密仪器制造发展速度的，很多带有计量特性的分析测量 校 准 检查 设备还没相应的检定规程，在实际的使用过程中，需要使 用者对测量设备是否满足预期用途作出判断。计量确认 与预定用途要求比较 相应规程要求比较 就是这样一个过程。在此，对计量确认在药品检测实验 室的应用做基本的分析讨论。 修理，降级 2 计量确认的定义 铅封，封印 检《测与校准实验室能力认可准则》中没有明确提到 检定证书 唪 报废 “计量确认”这个概念，但在实际的认可活动中，评审专家 会对计量确认 的过程进行审核。认可准则 (CNAS— 工业计量应用 法制计量应用 CL01：2006)的5．5．2要求 “用于检测、校准和抽样的设 备及其软件应到达要求的准确度，并符合检测和／或校准 图 1 相应的规范要求”；4．6．2还要求 “实验室应确保所购买 图1中可以看出，检定其实就是一个计量确认的过 的、影响检测和 ／或校准质量的供应品、试剂和消耗材料， 程，只不过验证的对象是检定规程的要求，而校准是与预 只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和 ／或 期的要求做比较。对于检定规程的要求可以满足测量使 校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所 用要求的测量设备，其计量确认的过程就是检定，检定证 使用的服务和供应品应符合规定的要求”。这两点其实