08队列研究1.ppt

第四章 队列研究 Cohort study 流行病学教研室 冯 靓 一、概 念 将研究对象按是否暴露于某因素（或暴露水平）分组，追踪观察一定时间，比较两组或各组发病率或死亡率差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。 队列研究示意图 表 队列研究资料归纳表 二、特 点 前瞻性，时序前 后 观察性研究 研究对象按暴露与否分组 不按疾病分组、亦非随机分组 由“因”到“果”的研究 两种队列研究的比较 前瞻性队列研究 历史性队列研究 Prospective cohort study historical cohort study 研究分组 根据暴露状况 掌握的历史资料 研究结局 随访观察获得 从历史资料中获得 优点 可信度高 省时，省力 缺点 费时、费力 偏倚大、可比性差 历史前瞻性队列研究兼有上述特点 Framingham study（弗明汉研究） Framingham （1948） 5209名无心血管疾病者 中国脑卒中研究 “十一五”国家科技支撑计划 《中国急性脑血管事件的登记研究（RACE）》RACE研究的147家分中心来自全国32个省、市、自治区 《中国脑卒中住院患者营养状态前瞻性队列研究（INSIS）》、 《急性卒中住院患者糖代谢异常及其结局的前瞻性研究（ACROSS—CHINA）》 队列研究的实施 一、确定研究目的 提出病因假设 （现况调查、病例对照研究） 验证假设 队列研究（流行病学实验研究） 二、研究因素与研究结局 研究因素： 研究因素的定性和定量 研究因素检测:采用敏感度特异度高的方法 影响研究结果相关变量的收集（多因一果） 研究结局： 采用统一的诊断标准 考虑次要结局问题（一因多果） 三、选择研究对象 代表性：研究对象为目标人群的随机样本 可比性：暴露组和对照组除研究因素以外其他特征方面无明显差异 暴露人群 职业人群 暴露史明确，发病率高——职业相关疾病研究 特殊暴露人群 暴露水平高，发病率高——特定疾病研究 一般人群 代表性好，外推性好——普通疾病研究 有组织人群（一般人群代表） 易于联系，依从性好——普通疾病研究 对照人群 内对照 一群研究对象中无暴露史的作对照 外对照 从其他人群中选择对照人群 不另设对照 一般人群对照 多重对照 研 究 对 象 暴露人群 对照人群 特殊暴露人群 外对照或一 或职业人群 般人群对照 有组织人群 内对照 一般人群 内对照 四、确定样本量 几个参数： 对照人群的估计发病率（ P0） 暴露人群的估计发病率 （P1） 相对危险度（RR= P1/ P0) 要求的显著性水平 ? (假阳性错误的概率） 要求的把握度 1- ? （? 为假阴性错误的率 ） 确定样本量 1.公式法 2.查表法 五、资料的收集 基线资料的收集 随访信息——尽量减少失访 随访期：1）暴露与疾病的联系强度 2）疾病潜伏期长短 观察终点和研究终止时间 研究质控：调查表、调查员、督查员 六、资料分析 1、率的计算 (1)累积发病率（CI)： CI=n/N （样本大、人口稳定） 累积发病率资料整理表 发病 未发病 合计 发病率 暴露组 a b a+b=n1 a/n1 非暴露组 c d c+