NACB肿瘤标志物在临床使用中的质量管理20100707.ppt

肿瘤标志物临床应用质量要求 程 英 豪 两本书 NACB起草《肿瘤标志物在临床实践中应用：质量要求》 NACB起草《肿瘤标志物临床应用的导则与建议》 美国国家临床生化研究院（National Academy of Clinical Biochemistry，NACB）检验医学实践指南（LABORATORY MEDICINE PRACTICE GUIDELINES，LPMG）关于肿瘤标志物在临床实践中的应用：质量要求的目的在于鼓励初级保健医生、医院的内科和外科医生、肿瘤专家和其他医疗保健专业人员更恰当地适用肿瘤标志物。 肿瘤标志物在临床实践中应用--质量要求 分析前质量要求 分析中质量要求 分析后质量要求 分析前要求 ----肿瘤标志物的选择、样本类型、采样时间、样本处理 分析中要求 ----检测标准化、实验室内和实验室间质量控制、干扰 分析后要求 ----参考区间、解释肿瘤标志物结果的报告 能力验证（Proficiency Testing）是利用实验室间比对来判定实验室和检查机构能力的活动 NACB和EGTM关于CEA在结肠直肠癌临床中应用的建议 1． 不建议用CEA检测进行结肠直肠癌的筛查。 2． 在结肠直肠癌病人外科手术前进行CEA检测有助于评价病人的病理状况和确定治疗方案。 3． 手术后不应立即进行CEA的检测。 4． 肝转移的肿瘤切除手术后，可以将CEA的检测结果作为临床指标。 5． 可以在治疗过程中进行CEA的检测以对治疗应答和病情的发展进行监控。 结 肠 直 肠 癌 神经内分泌肿瘤 神经内分泌肿瘤生长于神经嵴，包括嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤、甲状腺髓质癌、胰岛细胞癌、类癌瘤和Merkel细胞瘤。 神经内分泌肿瘤的一个重要的临床特征是它们都产生和分泌过量的生理活性物质，这些物质通常存在于血液和尿液中，但浓度较低并且没有生理活性。在许多情况下，肿瘤标志物水平的升高是和病理情况相关的，这一特点可以用于疾病的诊断。 *不建议用作肿瘤标志物 尿和血浆中的儿茶酚胺 肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺 香草扁桃酸（VMA），高香草酸（HVA） 降钙素 胰岛素*（非特异性） 尿5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA） 嗜铬细胞瘤 甲状腺髓质癌 胰岛细胞癌 类癌瘤 用于诊断和监测的实验室检测指标 疾病 神经内分泌肿瘤及其相关的肿瘤标志物 神经内分泌肿瘤 NACB关于在神经内分泌肿瘤中应用肿瘤标志物的建议 1． 儿茶酚胺的检测可用于嗜铬细胞瘤的诊断，但必须特别注意分析样本的采集、处理和贮存。血浆儿茶酚胺的检测结果只具有即时意义，而尿儿茶酚胺的检测结果则具有时间综合效应的意义。尿儿茶酚胺的分级用于嗜铬细胞瘤的辅助诊断。 2． 在采集样本前应要求临床停用所有的药物至少72小时。 3． 应对儿茶酚胺的水平进行分级。最好用总儿茶酚胺的水平进行嗜铬细胞瘤的诊断。 4． 样本最好保存于2～8℃。 5． 建议用HPLC法进行儿茶酚胺、VMA和HMA的检测。 6． 当病人出现症状后应进行5-HIAA的系列检测。 7． 用于儿茶酚胺、VMA、HMA和5-HIAA检测的尿样本应在收集后及时保存于冰箱中并将pH值调至2～4。 神经内分泌肿瘤 生殖细胞瘤（GCT） 尽管生殖细胞肿瘤很少见，但对于15～35岁的男性却是最普遍的癌症。这种疾病的治愈率很高，大约90%的病人经治疗后病情得到长期缓解。治疗方法有：外科手术、放射治疗、化疗或以上方法的综合治疗。 　生殖细胞肿瘤的活性和发展与TNM期、血管侵害、内脏转移（肝、骨、肺和脑）的程度和数量、以及患者血清肿瘤标志物AFP、hCG和/或hCGβ、LDH和PLAP的初始浓度密切相关。病人在治疗前进行这些肿瘤标志物的检测有助于治疗方案的选择。 　　生殖细胞肿瘤分为精原和非精原（NSGCT）生殖细胞肿瘤。与精原生殖细胞肿瘤不同，NSGCT可以包含多种细胞型肿瘤，如：畸瘤、胚细胞瘤、绒毛膜瘤或内皮窦瘤。临床上应进行不同的施治。精原生殖细胞肿瘤对放射治疗高度敏感，而NSGCT具有高度的抗放射性。因此，正确的诊断是取得良好疗效的关键。 生殖细胞瘤（GCT） 肿瘤标志物在生殖细胞肿瘤的诊断和治疗中的应用 　　对于用CT在腹部、胸部和骨盆检测出肿块的病人，检测其血清肿瘤标志物包括AFP、hCG和LDH，有助于对病情做出诊断。只有内皮窦和胚胎肿瘤会产生AFP。合胞体滋养层的细胞产生hCG，精原生殖细胞肿瘤和NSGCT的患者都可见hCG水平的升高。有必要对hCG和hCGβ同时进行检测，因为有些肿瘤只产生hCGβ。 　　EGTM还建议检测PLAP。PLAP是一种热稳定性的碱性磷酸酶同工酶，通常由胎盘的合胞体滋