GA 476-2004人血红蛋白金标检验试剂条.pdf

GA476-2004 前 言 本标准全部技术内容为强制性。 本标准由全国刑事技术标准化委员会提出并归口。 本标准主要起草单位:公安部物证鉴定中心、内蒙古自治区公安厅。 本标准起草人:温佩忠、李兆隆、张英兰、常彩琴、谢群、张海兵、蒯应松、刘新俭。 GA 476- 2004 人血红蛋 白金标检验试剂条 范围 本标准规定了法医物证检验所用人血红蛋白金标检验试剂条的质量要求、检测方法及检测规则。 本标准适用于法医生物样品人血液(斑)确证试验专用试剂的生产、检验和贸易等。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序 第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划(ISO2859-1:1999IDT) 3 术语和定义 本标准采用下列术语和定义。 人血红蛋白金标检验试剂条 rapidteststripsforhumanhemoglobin 一种检验血液(斑)种属的试剂条，可确定生物样品是否含人血红蛋白。 4 试剂条分类 条形 4.2 板形 5 质，要求 5.1外观特性 5.1.1试剂条平直、整洁。 5.1.2 试剂条宽度应不少于3mma 5.1.3 密封包装内有干燥剂包。 5.1.4 真空包装(选择)。 5.1.5 板形包装内有塑料加样吸管。 5.2 效价及灵敏度 检验试剂条在30min内均应达到8万倍(即对稀释8万倍的多人份混合人血红蛋白溶液反应呈阳 性);对浓度大于或等于1000ng/mI的人血红蛋白溶液反应呈阳性。 5.3 特异性 在30min内，对常见动物如狗、牛、羊、马、驴、猪、兔、鸡、鸭、鹅等200倍、1000倍和5000倍血红 蛋白稀释液无阳性反应。 6 标志、包装、运输、贮存 6.1 标志 包装应有以下标志 GA476-2004 a) 试剂名称; b) 效价; c)特异性; d) 生产日期、有效期、批号; e) 保存条件; f) 生产厂家; 9) 试剂使用说明书(含注意事项)。 6.2 包装 密封，建议真空包装. 6.3 运输 常温，勿受压、受潮和弯折。 6.4 贮存 产品贮存于40C 常温，阴凉干燥处。 7 检测方法 7.1 外观特性 肉眼观察:试剂条外包装无破裂，密封良好;开封后各部分衔接合理，无开合现象。 7.2 效价及灵敏度测定 7.2.1 材料 7.2.1.，待检人血红蛋白金标检验试剂条。 适当体积的离心管或小试管及酶标板、离心管架或试管架、微量加样器。 用生理盐水稀释多人份混合人血红蛋白，配5000,10000,20000,40000,80000,120000, 160000,200000倍人血红蛋白稀释液标样，进行效价测定。 以标准人血红蛋白溶液配制1500ng/mL,1000ng/mL,500ng/mI400ng/mL,300ng/ mL,200ng/mI,,150ng/mL,100ng/mL的人血红蛋白溶液，进行灵敏度测定。 7.2.2 滚」定 取16条待检人血红蛋白金标检验试剂条分别插人150AIL-200AIL的稀释的人血红蛋白 标样液和标准人血红蛋白配制液中;对于板形条，室温平放，于加样孔中用塑料加样吸管分别 加3滴^-5滴(150KL-200pL)各稀释倍数或浓度的样本溶液，室温静置，观察30min, 7.2.3 结果判定 肉眼观察，在30min内，16条试剂条的质控线应均为阳性;而检测线为阳性的人血红蛋白溶液最 大稀释倍数的倒数即为被检测人血红蛋白金标检验试剂条的效价。对应于中的标准人血红蛋 白配制液，检测线为阳性的最低浓度则为人血红蛋白金标检验试剂条的灵敏度。 7.3 特异