低温乙醇法纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白的研究.pdfVIP

42 低温乙醇法纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白的研究 余健。吴笛，宰家敏，徐江峰 (武汉生物制品研究所，武汉430060) 摘要：用健康人T淋巴细胞免疫猪，检测指标合格后采集猪血浆，经热吸收去除相应的杂抗体后，用改进的低温 乙醇法分离纯化得到抗人T细胞猪免疫球蛋白。试生产5批，其主要质量指标均符合中国药典)的要求，表明改 良的低温乙醇法可用于纯化抗人T细胞猪免疫球蛋白。 关键词：低温乙醇法；抗人T细胞猪免疫球蛋白；有害抗体的吸收；质量指标 中图分类号：R392-33文献标识码：A 文章编号：10Q5-5673(2008)03·0042·03 the of low ethanol oil anti-humanT Study purification lymphocyteporcineimmunoglobulin稍mtemperature 彤．，洳。聊Di．ZA／肋-嘲．et吐l‰h，砌地旷Biotogcaln批-Wuhan430060．China) processes with humanT the fromthe Abstract：Immune pigs healthy lymphoid∞118．AfterahorbiIlgimpurityantibody q岫li6edpig T blood wele the low mhand toobtainanti—human plasma．the嘲tplasmapurifiedthroughimprovedtemperatureprocesses this to5batchesof and themain lymphocytepomineimmunoglobulin．Applyingimpmvedprocess plasmaexaminingquality results tobe to the index 0fthose a舶foundconformedChinese sign immunoglobulin-the pharmacopoeia．枷chexpressing 0fthe possibility processimprovement． ethanol T the words：Low immtmoglobulin；Absorbing Key temperatureprocesses；And-humanlymphocyteporcine impurity indent 矾tlbody；Qumltysis,, 抗人T细胞猪免疫球蛋白在临床上主要用于 1．2 95％乙醇 器官移植时免疫排斥的预防及治疗，目前分离纯化 吉林省新天龙酒业有限公司，药用级。 该产品的方法是硫酸铵盐析法。 1．3 醛化健康人红细胞 低温乙醇法是当前国际上较为先进的规模化生 由岳阳博康生物材料公司提供。 产血液制剂的方法，具有可大量生产、易于操作和控 1．4醛化人胎盘渣 制、无环境污染等诸多优点。将改良的低温乙醇法 健康人胎盘由武汉武警医院提供，经武汉生物 用于抗人T细胞猪免疫球蛋白的生产，不仅各项理 制品研究所血源室检测乙型肝炎表面抗原、丙型肝 化指标达到现行的《中国药典要求…，