依达拉奉注射液治疗急性脑梗死疗效及安全性随机双盲多中心研究.pdfVIP

J New Clin ·105· 中国新药与临床杂志(Chin Drugs Rem)，2007年2月，第26卷第2期 [文章编号]1007-7669(2007)02-0105-04 依达拉奉注射液治疗急性脑梗死疗效及安全性随机双盲多中心研究 徐 一明 君 叹F 一明 影 盎 洁 任 慧2， 杨 期 东 3 胡 治 平 4， 郭 廖币 伦 张莫 家 明鹏 (1．南昌大学第二附属医院神经科，江西南昌 科，云南昆明 650032；3．中南大学湘雅医院 雅二医院神经科，湖南长沙410008) [关键词】 依达拉奉；自由基清除剂；脑梗死；药物评价；双盲法；随机对照试验 [摘要] 目的：观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法：采用多中心、随机双盲、安慰 剂平行对照试验。急性脑梗死病人202例。治疗组100例，给予依达拉奉30mg加入氯化钠注射液100mL， d；对照组102例，给予等量氯化钠注射液10mL加入氯化钠注射液100 iv，gtt，bid×14 mL，iv，gtt， bid×14 d；2组病人基础治疗相同。治疗前，治疗后d7，d14，d28对2组病人进行神经功能缺损评分 和日常生活能力评分，并进行疗效比较。结果：治疗后d28治疗组和对照组日常生活能力有效率分别为 77．0％和27．4％(P0．0001)，神经功能缺损有效率分别为78．0％和26．5％(P0．0001)。治疗组不良 神经功能缺损和日常生活能力，未见明显不良反应。 【中图分类号] R971；R743[文献标识码]A and evaluationofedaravoneintreatmentofacutecere- Efficacysafety injection bral randomizedcontrolledclini- infarction：a multicenter，double·blind，and caltrial ZHANG Zhi— Min91，XULi-junl，DENGLi-yin91，LUJiel，RENHui2，YANGQi—don93，HU pin94，GUOChong—lunl，MOJia—pen91 Second NGXI JIA (J．DepartmentofNeurology，theAffiliatedHospitalofNanchangUniversity，Nanchang Frist Medical 330006，China；2．DepartmentofNeurology，theAffiliatedHospitalofKunmingCollege，Kun— YUNNAN CentralSouth ruing 650032，China；3．DepartmentofNeurology，XiangyaHospitalof University， HU-NAN Second CentralSouthU- Changsha 410008，China；4．DepartmentofNeurology，XiangyaHospitalof N HU-NA niversity，Changsha4100