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疫苗出入库网络报告监测方案 阜宁县疾控中心 随着疫苗品种的增加，疫苗管理手工登记和报告的信息量迅速膨胀，疫苗管理的任务越来越重。为了规范疫苗出入库管理，及时掌握疫苗使用情况，合理计划、减少浪费，我省决定建立疫苗出入库实时网络信息监测报告制度，实施疫苗出入库和使用的信息化管理。 一、目标 1、实现并落实国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》中疫苗管理规范和溯源的目标。 2、建立全省各级疾病预防控制机构和各级预防接种单位的疫苗（包括一类、二类）的信息网络直报系统，实现全省各级疾病预防控制机构和乡级预防接种单位疫苗出入库及使用的实时动态监测和追踪，为全省疾病预防的科学管理和决策提供信息支持。 二、政策支持和依据 1、《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。 为保证和鼓励基层疾控中心和防保组织如实报告疫苗出入库情况，上级疾控机构不得以本地区统一规范二类疫苗进货渠道为由，对下级单位二类疫苗进货渠道设置考核和奖惩规定与制度。 2、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，进口疫苗的进口药品通关单复印件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。 疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。一类、二类疫苗的购进、分发、使用都必须录入疫苗管理信息系统进行网络报告。 3、根据《条例》规定，各级疾控中心和乡级预防接种单位必须及时、准确、完整的网络报告第一类、第二类疫苗的入库登记、使用和库存情况。如因报告不及时而造成辖区第一类疫苗断货，或不能正常有序免疫接种适龄儿童，追究相关单位和责任人不作为责任。 三、登记报告系统和承责单位 1、疫苗信息的网络报告管理通过江苏省疫苗管理信息系统实现。该系统网址为2/biology/indexAction.action。在使用系统之前须获得系统登陆用户名、密码和相关功能使用权限。 2、省、市、县（区、市）级疾病预防控制机构、乡级预防接种单位是疫苗信息登记报告的责任单位，各责任单位指定一台电脑和责任人。省、市、县（区、市）级疾病预防控制机构、乡级预防接种单位按照国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求做好本级疫苗（包括第一类、第二类）的出入库登记，及时通过疫苗管理信息系统录入本单位每批次的疫苗出入库信息。 四、组织机构与职责 （一）省级疾病预防控制机构 1、制订全省疫苗信息网络报告管理工作方案，建立健全信息管理制度，承担系统用户和权限管理工作，提供相关技术支持。 2、负责及时录入省疾控中心疫苗出入库信息。 3、负责全省疫苗信息报告业务管理、技术培训和督导。 4、负责全省疫苗信息的收集、分析评价和反馈。 （二）市、县（区、市）级疾病预防控制机构 1、负责及时录入市、县（区、市）疾控中心疫苗出入库信息。 2、负责辖区疫苗信息报告业务管理、技术培训和督导。 3、负责辖区疫苗信息的上报、分析评价和反馈。 （三）乡级预防接种单位 1、建立健全疫苗出入库登记管理制度和网络报告制度。 2、负责及时录入和网络报告本级疫苗出入库信息。 五、相关工作要求 1、各级疾病控制中心和乡级预防接种单位网报责任人必须于每批次疫苗（包括一类、二类疫苗）出入库实际操作完成后2天内录入并网络报告疫苗管理信息（录入及时率），如出现疫苗出入库信息录入错误，必须于一周内修改订正（录入准确率）。 2、各级疾控中心和乡级预防接种单位执行每周零出入库报告制度，即每自然周都必须登陆系统进行网络报告；如一周内无疫苗出入库，也要登陆系统进行零出入库（选择麻腮风疫苗零入库）报告。(特别注意月末与下月初之间的操作,例如1月28号-2月7号。可规定按周每周一零入库操作。） 3、各级疾病控制中心和乡级预防接种单位须真实报告疫苗出入库和使用情况，不得瞒报二类疫苗的采购使用情况。二类疫苗的购进、分发、使用要严格按照《条例》的要求，索要每批检验合格或者审核批准证明复印件保存备查，并将批准文号、批签发合格证编号、进口疫苗通关单编号录入疫苗管理信息系统 。 4、各级疾控中心和乡级预防接种单位在收到疫苗后必须认真核对疫苗批次信息（包括生产厂家、批号、失效期、疫苗单位、规格、剂型、单支剂次），并及时录入系统。第一类、第二类疫苗批号信息都必须完整填写，不得省略；如武汉生物所生产的百白破疫5，必须完整填写，不得填