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检查清单 要求 寻找什么 评定人员记录/客观证据 要素4—质量管理体系 4.1总要求 4.1.1 组织是否按照ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998的要求建立质量管理体系，并形成文件？ ◎根据ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998建立质量手册。 4.1.2 组织是否按照ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1） ◎与重要员工会谈； ◎有效实施的范例。 4.1.3 组织是否按照ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998的要求持续改进其质量体系的有效性？ ◎质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施； ◎管理评审结果。 4.1.4 组织的质量管理体系是否： 识别质量管理体系所需的过程及其在组织的中的应用？ 确定这些过程的顺序和相互作用？ 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的准则和方法？ ◎依据ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000: 1998编制的质量手册。 4.1.5 组织的质量管理体系是否： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？ 监测、测量和分析这些过程？ 实施必要的改进措施，以实现对这些过程的持续改进？ ◎ 评审质量管理体系所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性； 质量成本指标的评审； 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次； 行动计划和跟踪活动。 4.1.6 组织是否按照ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1） 要素4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包含以下方面： 形成文件的质量方针和质量目标？ 质量手册？ 标准所要求的形成文件的程序？ 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件？ ◎依据ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册 根据组织的复杂程度决定程序的充分性； 质量管理体系程序； 质量记录。 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持以下方面的质量手册： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性？ 为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用？ 质量管理体系过程质量相互作用的表述？ ◎依据ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册 4.2.3文件的控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？ ◎依据ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册； ◎文件控制清单或类似的文件。 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？ 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？ 确保文件的更改和先行修订状态得到识别？ 确保在使用处可获得使用文件的有关版本？ 确保文件保持清晰、易于识别？ 确保外来文件的识别，并控制器分发？ 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保持作废文件，对这些文件进行适当的标识？ ◎文件批准授权； 文件批准记录； 不同场所文件易于获得性； 废气文件的储存和处理； 内部和外部文件的通知/分发过程； 已修订文件的评审和批准。 4.2.3.1工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有的顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排和更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1） 顾客工程规范更改的通知/分发过程； 实施顾客要求的更改过程； 工程更改引发的文件更改。 4.2.6 组织是否保存没想更改在生产中实施日期的记录？ 实事工程更改的记录。 4.2.4记录控制 4.2.7 组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？ 质量管理体系纪录； 记录维护体系，包括记录的处理； 4.2.8 记录是否保持清晰、易于识别和检索？ 质量管理体系记录的易读性； 质量管理体系记录的识别； 环境和贮存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝、软盘等） 4.2.9 组织是否编制成文件的程序，以规定纪录的标识、贮存、保存期限和处置所需的控制？ ◎依据ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998的要求编制的质量手册 依据顾客/法规要求规定的记录保存期限； 保存期满后，对记录的处理； 对废旧文件的标识； 对无效文件的标识。 4.2.10 组织是否把记录看成一种特殊类型的文件，并依据