保健食品管理制度样本.doc

保健食品管理制度样本 索证索票和进货查验记录制度 一、保健食品经营企业应当索证索票和进货查验，索取并查验供货者资质及相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实记录购销信息。 经营企业索证应当包括以下内容：（一）保健食品生产企业和供货者的营业执照。（二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他证明材料。（三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等）和企业产品质量标准。　　（四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。（五）法律法规规定的其他材料。　　无法提交文件原件的，可提交复印件；复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。 　　经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。 实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。 经营企业应当实行台账管理，建立购货、销售台账，并如实记录。 购货台账按照每次购入的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、购进价格、购货日期、供货者名称及联系方式等信息。 销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货者名称、住所以及联系方式等流向信息。 应当如实记录质量不合格的保健食品的召回、退货、销毁等处理情况。 经营企业应当设立相关部门或指定专人负责索证索票、进货查验和台账管理工作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经过培训。有关文件应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年。保健食品经营企业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。 在包装、标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为以及产品名称与药品名称相同或相似的保健食品；无法提供证明使用“XX监制”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”、“XX授权”等非生产经营企业信息内容； 保健食品、药品、普通食品分类管理制度 保健食品、药品、普通食品必须执行分类管理制度。保健食品、药品、普通食品必须分类、分区。 必须挂有醒目标志，注明区域（或柜台），引导群众正确消费。严禁混放、互替销售。 普通食品、药品保健食品的区分： 食品：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 保健食品包装上有特定的蓝帽子标示。 目前国内保健食品批准文号： 卫食健字（+4位年号）第XXXX号(国产保健食品) 卫进食健字（+4位年号）第XXXX号（进口保健食品） 国食健字G+4位年号+4位顺序号（国产保健食品） 国食健字J+4位年号+4位顺序号（进口保健食品） 保健食品储存管理制度 保健食品储存应按保健食品的性质分类进行储存，保健食品与药品、保健食品与普通食品、性质互相影响、易串味的保健食品分区存放。 根据保健食品储存条件，储存于相应库中 常温库：温度控制 0--30℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。 阴凉库：温度控制 0--20℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。 冷 库：温度控制 2--10℃以内，相对湿度控制在45%--75%以内。 保健食品堆垛应有一定的距离，与墙、屋顶的间距不少于30厘米，与散热器或供热管道间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 保健食品储存实施色标管理，合格品区、发货区--绿色；退货品区--黄色；待验区--黄色；不合格品区--红色。 库存保健食品要按批号顺序依次或分开堆码，应按先产先出，近期先出和按批号发货的原则出库。 建立不合格保健食品台帐，防止错发或重复报损，造成帐、货混乱的严重后果。不合格保健食品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。 库房要配备窗帘、灭火器、防盗、空调、干燥桶等设施、设备，定期维修，保持良